COVID-19 감염으로 인한 사이토카인 폭풍의 응급 치료를 위한 Ruxolitinib의 확장 액세스 프로그램

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 12세 이상.
• COVID-19의 임상 진단 및/또는 현지에서 승인된 양성 테스트; 가능한 경우 면봉을 채취하여 정량 검사를 위해 보관하여 바이러스 양을 결정해야 합니다.
• 치료 의사가 결정한 사이토카인 폭풍의 증거와 함께 환자가 입원할 수 있도록 하는 질병 중증도(입원이 가능한지 여부). 사이토카인 폭풍의 징후는 다음을 포함할 수 있습니다.
• 심한 숨가쁨(호흡수 > 분당 24회 호흡).
• 대기 중 SpO2 < 90%.
• 침습적 또는 비침습적 기계적 환기가 필요합니다.
• 급성 호흡기 장애 증후군.
• 다발성 장기 부전.
• 기꺼이 임신이나 아이를 낳는 것을 피하십시오
• 서면 동의서, 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의 및/또는 환자, 부모 또는 보호자의 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• ICF를 검토하고 서명할 수 없는 환자, 환자의 법적 대리인 또는 법적 보호자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 아이를 낳거나 임신하지 않기 위한 요건을 준수할 수 없는 남성과 여성.
• 부적절한 간 기능을 가진 환자(4 × ULN 이상의 ALT 또는 직접 빌리루빈 4 × ULN 및 실험실 이상은 근본적인 간 기능 장애로 인한 것으로 간주됨).
• 혈소판 수가 < 50 × 109 /L인 환자
• 치료 의사의 의견에 따라 환자가 프로그램에 참여하는 경우 환자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있는 근본적인 또는 현재의 의학적 또는 정신과적 상태.
• JAK 억제제 또는 부형제에 대한 이전 알레르기 반응.
• 다른 JAK 억제제의 병용.
• Incyte가 후원하는 임상 연구를 통해 룩솔리티닙에 접근할 자격이 있거나 접근할 수 있거나 치료 기관에서 사이토카인 폭풍에 대한 다른 치료 임상 시험을 받을 자격이 있습니다.