用于紧急治疗 COVID-19 感染细胞因子风暴的 Ruxolitinib 扩展访问计划

纳入标准：

• 男性或女性，12 岁或以上。
• COVID-19 的临床诊断和/或当地接受的阳性测试；如果可行，应采集并保存拭子用于定量检测以确定病毒载量。
• 疾病严重程度使患者有资格住院（无论是否可以住院），并有治疗医师确定的细胞因子风暴证据。 细胞因子风暴的表现包括：
• 严重呼吸急促（呼吸频率 > 24 次/分钟）。
• 周围空气中的 SpO2 < 90%。
• 需要有创或无创机械通气。
• 急性呼吸窘迫综合征。
• 多器官衰竭。
• 愿意避免怀孕或生育孩子
• 能够提供书面知情同意、患者合法授权代表的同意和/或患者、父母或监护人的同意。

排除标准：

• 患者、患者的合法授权代表或法定监护人无法查看和签署 ICF。
• 怀孕或哺乳的女性，以及不能遵守避免生孩子或怀孕的要求的男性和女性。
• 肝功能不足的患者（ALT 高于 4 × ULN 或直接胆红素 4 × ULN 和实验室异常被认为是由于潜在的肝功能障碍）。
• 血小板计数 < 50 × 109 /L 的患者
• 任何潜在或当前的医学或精神疾病，如果他或她要参加该计划，治疗医师认为会使患者处于不可接受的风险中。
• 以前对 JAK 抑制剂或赋形剂有过敏反应。
• 伴随使用任何其他 JAK 抑制剂。
• 有资格或能够通过 Incyte 赞助的临床研究获得 ruxolitinib，或有资格在治疗机构进行另一项细胞因子风暴的治疗性临床试验。