生涯早漏でダポキセチン治療に反応しない患者におけるビタミンD、ビタミンB12、葉酸の血清レベルの評価。 (PE)
2021年1月7日 更新者：Mohammed Abu El-Hamd、Sohag University
生涯早漏でダポキセチン治療に反応しない患者におけるビタミンD、ビタミンB12、および葉酸。
したがって、この研究は、生涯にわたるPE患者でダポキセチン治療に反応しない患者のビタミンD、ビタミンB12、および葉酸の血清レベルを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最適用量（30および60mg）のダポキセチンを4回別々に使用しても反応がなかった場合、LPE患者はダポキセチン治療に反応しないと見なされます。
血清ビタミンD、ビタミンB12、および葉酸レベルは、研究に含まれるすべての被験者で評価されます。 約10〜14時間の一晩絶食後、朝の午前8時から10時の間に静脈血サンプルを採取し、EDTAボトルに保管します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 早漏
- ダポキセチン治療に反応しない。
除外基準:
- 糖尿病、
- 慢性前立腺炎、
- 進行した腎疾患または肝疾患
- 神経疾患と
- 中枢神経系薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早漏患者
血清ビタミンD、ビタミンB12、および葉酸レベルが評価されます
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血清ビタミンD、ビタミンB12、および葉酸レベルが評価されます
他の名前：
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実験的：普通科目
血清ビタミンD、ビタミンB12、および葉酸レベルが評価されます
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血清ビタミンD、ビタミンB12、および葉酸レベルが評価されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PE患者の血清ビタミンD
時間枠：0～1週間
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血清ビタミンDレベルは、生涯早漏でダポキセチン治療に反応しない患者の間で評価されます。
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0～1週間
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PE患者のビタミンB12
時間枠：0～1週間
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ビタミンB12レベルは、生涯早漏でダポキセチン治療に反応しない患者で評価されます。
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0～1週間
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PE患者の葉酸
時間枠：0～1週間
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葉酸レベルは、生涯早漏でダポキセチン治療に反応しない患者の間で評価されます。
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0～1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed Abu El-Hamd, MD、Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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