Ocena stężeń witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagującymi na leczenie dapoksetyną. (PE)
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Witamina D, witamina B12 i kwas foliowy wśród pacjentów z przedwczesnym wytryskiem przez całe życie i niereagujących na leczenie dapoksetyną.
Dlatego niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę poziomu witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy wśród pacjentów z trwającą całe życie PE i niereagujących na leczenie dapoksetyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozważymy pacjentów z LPE nieodpowiadających na leczenie dapoksetyną, gdy stosowali optymalną dawkę (30 i 60 mg) dapoksetyny przez 4 oddzielne okresy bez odpowiedzi.
Poziomy witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy będą oceniane u wszystkich osób włączonych do badania. Próbki krwi żylnej będą pobierane i przechowywane w butelkach z EDTA rano między 8 a 10 rano po całonocnym poście trwającym około 10-14 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedwczesny wytrysk
- brak odpowiedzi na leczenie dapoksetyną.
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca,
- przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego,
- Zaawansowane choroby nerek lub wątroby
- choroby neurologiczne i
- C.N.S. leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przedwczesnym wytryskiem
Ocenione zostaną poziomy witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy
|
Ocenione zostaną poziomy witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Normalne przedmioty
Ocenione zostaną poziomy witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy
|
Ocenione zostaną poziomy witaminy D, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica witaminy D u pacjenta z PE
Ramy czasowe: 0-1 tydzień
|
Poziomy witaminy D w surowicy będą oceniane wśród pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na leczenie dapoksetyną.
|
0-1 tydzień
|
|
witamina B12 u pacjenta z PE
Ramy czasowe: 0-1 tydzień
|
poziomy witaminy B12 zostaną ocenione wśród pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na leczenie dapoksetyną.
|
0-1 tydzień
|
|
kwas foliowy u pacjenta z PE
Ramy czasowe: 0-1 tydzień
|
poziom kwasu foliowego zostanie oceniony wśród pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na leczenie dapoksetyną.
|
0-1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Poród położniczy, przedwczesny
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Przedwczesny poród
- Przedwczesny wytrysk
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Hematynika
- Witamina D
- Cholekalcyferol
- Witaminy
- Kwas foliowy
- Witamina b12
- Hydroksokobalamina
- Kompleks witamin B
- Ergokalcyferole
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serum witamina D, witamina B12, kwas foliowy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone