终生早泄和对达泊西汀治疗无反应的患者血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平的评估。 (PE)
2021年1月7日 更新者：Mohammed Abu El-Hamd、Sohag University
终生早泄和对达泊西汀治疗无反应的患者的维生素 D、维生素 B12 和叶酸。
因此，本研究旨在评估终生 PE 和对达泊西汀治疗无反应的患者的维生素 D、维生素 B12 和叶酸的血清水平。
研究概览
详细说明
当 LPE 患者使用最佳剂量（30 和 60 毫克）达泊西汀 4 次且无反应时，我们将认为他们对达泊西汀治疗无反应。
将在研究中包括的所有受试者中评估血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平。 在大约 10-14 小时的隔夜禁食后，将在早上 8 点到 10 点之间抽取静脉血样并保存在 EDTA 瓶中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 早泄
- 对达泊西汀治疗无反应。
排除标准：
- 糖尿病，
- 慢性前列腺炎，
- 晚期肾脏或肝脏疾病
- 神经系统疾病和
- 中枢神经系统药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早泄患者
将评估血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平
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将评估血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平
其他名称：
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实验性的：正常科目
将评估血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平
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将评估血清维生素 D、维生素 B12 和叶酸水平
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PE 患者的血清维生素 D
大体时间：0-1周
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将评估终生早泄和对达泊西汀治疗无反应的患者的血清维生素 D 水平。
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0-1周
|
|
维生素 B12，PE 患者
大体时间：0-1周
|
维生素 B12 水平将在终生早泄和对达泊西汀治疗无反应的患者中进行评估。
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0-1周
|
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PE 患者的叶酸
大体时间：0-1周
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将在终生早泄和对达泊西汀治疗无反应的患者中评估叶酸水平。
|
0-1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Abu El-Hamd, MD、Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月19日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血清维生素D、维生素B12、叶酸的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的