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Bewertung der Serumspiegel von Vitamin D, Vitamin B12 und Folsäure bei Patienten mit lebenslanger vorzeitiger Ejakulation, die nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechen. (PE)

7. Januar 2021 aktualisiert von: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University

Vitamin D, Vitamin B12 und Folsäure bei Patienten mit lebenslanger vorzeitiger Ejakulation, die nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Serumspiegel von Vitamin D, Vitamin B12 und Folsäure bei Patienten mit lebenslanger Lungenembolie zu bestimmen, die nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Patienten mit LPE als nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechend betrachten, wenn sie die optimale Dosis (30 und 60 mg) Dapoxetin für 4 verschiedene Male ohne Reaktion verwendet haben.

Die Serum-Vitamin-D-, -Vitamin-B12- und -Folsäurespiegel werden bei allen in die Studie eingeschlossenen Probanden bewertet. Venöse Blutproben werden entnommen und morgens zwischen 8 und 10 Uhr nach einer Fastenzeit von etwa 10-14 Stunden in EDTA-Flaschen aufbewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorzeitiger Samenerguss
  • Nichtansprechen auf die Behandlung mit Dapoxetin.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus,
  • chronische Prostataentzündung,
  • Fortgeschrittene Nieren- oder Lebererkrankungen
  • neurologische Erkrankungen u
  • ZNS Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit vorzeitiger Ejakulation
Serum-Vitamin-D-, Vitamin-B12- und Folsäurespiegel werden bestimmt
Diagnosetest: Serum-Vitamin D, Vitamin B12, Folsäure
Serum-Vitamin-D-, Vitamin-B12- und Folsäurespiegel werden bestimmt
Andere Namen:
  • Serum Vitamin D, Vitamin B12, Folsäurespiegel
Experimental: Normale Themen
Serum-Vitamin-D-, Vitamin-B12- und Folsäurespiegel werden bestimmt
Diagnosetest: Serum-Vitamin D, Vitamin B12, Folsäure
Serum-Vitamin-D-, Vitamin-B12- und Folsäurespiegel werden bestimmt
Andere Namen:
  • Serum Vitamin D, Vitamin B12, Folsäurespiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Vitamin D bei Patienten mit PE
Zeitfenster: 0-1 Woche
Die Serum-Vitamin-D-Spiegel werden bei Patienten mit lebenslanger vorzeitiger Ejakulation bewertet, die nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechen.
0-1 Woche
Vitamin B12, bei Patienten mit PE
Zeitfenster: 0-1 Woche
Der Vitamin-B12-Spiegel wird bei Patienten mit lebenslanger vorzeitiger Ejakulation, die nicht auf die Behandlung mit Dapoxetin ansprechen, untersucht.
0-1 Woche
Folsäure bei Patienten mit PE
Zeitfenster: 0-1 Woche
Folsäurespiegel werden bei Patienten mit lebenslanger vorzeitiger Ejakulation und Nichtansprechen auf die Behandlung mit Dapoxetin bestimmt.
0-1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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