Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av serumnivåer av vitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling. (PE)

7 januari 2021 uppdaterad av: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University

Vitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.

Därför kommer denna studie att syfta till att bedöma serumnivåer av vitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med livslång PE och som inte svarar på dapoxetinbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att överväga att patienter med LPE inte svarar på dapoxetinbehandling när de använde den optimala dosen (30 och 60 mg) dapoxetin under 4 separata gånger utan svar.

Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas i alla ämnen som ingår i studien. Venösa blodprover kommer att tas och förvaras i EDTA-flaskor på morgonen mellan 8 och 10 på morgonen efter en fasta över natten på cirka 10-14 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten, 82524
        • Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidig utlösning
  • svarar inte på dapoxetinbehandling.

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus,
  • kronisk prostatit,
  • Avancerade njur- eller leversjukdomar
  • neurologiska sjukdomar och
  • C.N.S. mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med för tidig utlösning
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Andra namn:
  • Serum vitamin D, vitamin B12, folsyranivåer
Experimentell: Normala ämnen
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Andra namn:
  • Serum vitamin D, vitamin B12, folsyranivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum-vitamin D hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
Serum D-vitaminnivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
0-1 vecka
vitamin B12, hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
Vitamin B12-nivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
0-1 vecka
folsyra hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
Folsyranivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
0-1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serum vitamin D, vitamin B12, folsyra

3
Prenumerera