- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355949
Bedömning av serumnivåer av vitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling. (PE)
Vitamin D, vitamin B12 och folsyra bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att överväga att patienter med LPE inte svarar på dapoxetinbehandling när de använde den optimala dosen (30 och 60 mg) dapoxetin under 4 separata gånger utan svar.
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas i alla ämnen som ingår i studien. Venösa blodprover kommer att tas och förvaras i EDTA-flaskor på morgonen mellan 8 och 10 på morgonen efter en fasta över natten på cirka 10-14 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidig utlösning
- svarar inte på dapoxetinbehandling.
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus,
- kronisk prostatit,
- Avancerade njur- eller leversjukdomar
- neurologiska sjukdomar och
- C.N.S. mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med för tidig utlösning
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
|
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Andra namn:
|
Experimentell: Normala ämnen
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
|
Nivåerna av vitamin D, vitamin B12 och folsyra i serum kommer att bedömas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum-vitamin D hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
|
Serum D-vitaminnivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 vecka
|
vitamin B12, hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
|
Vitamin B12-nivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 vecka
|
folsyra hos patient med PE
Tidsram: 0-1 vecka
|
Folsyranivåer kommer att bedömas bland patienter med livslång för tidig utlösning och som inte svarar på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- För tidig födsel
- För tidig utlösning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Hematinik
- Vitamin D
- Kolekalciferol
- Vitaminer
- Folsyra
- Vitamin B 12
- Hydroxokobalamin
- Vitamin B-komplex
- Ergocalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- 2/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Serum vitamin D, vitamin B12, folsyra
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAvslutadD-vitaminbrist | COVID | ZinkbristKalkon
-
New York Institute of TechnologyStony Brook UniversityOkänd
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)AvslutadD-vitaminbristBangladesh
-
Hacettepe UniversityAvslutadSerum HbA1c och vitamin D, vitamin B12 värden vid parodontala sjukdomarKalkon
-
Hospital General de MexicaliSandoval Briones Jocelin Lisset; Hirata Medina Nancy Midory; Felix Escobedo... och andra samarbetspartnersRekryteringIschemisk stroke | Hemorragisk stroke | Cerebrovaskulär händelse | Vitamin b12Mexiko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...AvslutadMulti-läkemedelsresistent tuberkulosIndien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterandeD-vitaminbrist | Lipödem | B12 brist på vitaminKalkon
-
Ain Shams UniversityAvslutadNattlig enuresEgypten
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktiv, inte rekryterande