Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af serumniveauer af vitamin D, vitamin B12 og folinsyre blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling. (PE)

7. januar 2021 opdateret af: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University

D-vitamin, B12-vitamin og folinsyre blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.

Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at vurdere serumniveauer af vitamin D, vitamin B12 og folinsyre blandt patienter med livslang PE og ikke-reagerende på dapoxetinbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil overveje, at patienter med LPE ikke reagerer på dapoxetinbehandling, når de brugte den optimale dosis (30 og 60 mg) dapoxetin i 4 separate gange uden respons.

Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet i alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen. Venøse blodprøver vil blive udtaget og opbevaret i EDTA-flasker om morgenen mellem 8 og 10 om morgenen efter en faste natten over på ca. 10-14 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82524
        • Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidlig ejakulation
  • ikke reagerer på dapoxetinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus,
  • kronisk prostatitis,
  • Avancerede nyre- eller leversygdomme
  • neurologiske sygdomme og
  • C.N.S. medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med for tidlig ejakulation
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Andre navne:
  • Serum D-vitamin, B12-vitamin, folinsyreniveauer
Eksperimentel: Normale emner
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Andre navne:
  • Serum D-vitamin, B12-vitamin, folinsyreniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum D-vitamin hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
0-1 uge
vitamin B12, hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
vitamin B12-niveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
0-1 uge
folinsyre hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
Folinsyreniveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
0-1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum D-vitamin, B12-vitamin, folinsyre

3
Abonner