- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04355949
Vurdering af serumniveauer af vitamin D, vitamin B12 og folinsyre blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling. (PE)
D-vitamin, B12-vitamin og folinsyre blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil overveje, at patienter med LPE ikke reagerer på dapoxetinbehandling, når de brugte den optimale dosis (30 og 60 mg) dapoxetin i 4 separate gange uden respons.
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet i alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen. Venøse blodprøver vil blive udtaget og opbevaret i EDTA-flasker om morgenen mellem 8 og 10 om morgenen efter en faste natten over på ca. 10-14 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidlig ejakulation
- ikke reagerer på dapoxetinbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus,
- kronisk prostatitis,
- Avancerede nyre- eller leversygdomme
- neurologiske sygdomme og
- C.N.S. medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter med for tidlig ejakulation
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
|
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Andre navne:
|
Eksperimentel: Normale emner
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
|
Serum vitamin D, vitamin B12 og folinsyre niveauer vil blive vurderet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum D-vitamin hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
|
Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 uge
|
vitamin B12, hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
|
vitamin B12-niveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 uge
|
folinsyre hos patient med PE
Tidsramme: 0-1 uge
|
Folinsyreniveauer vil blive vurderet blandt patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.
|
0-1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- For tidlig fødsel
- For tidlig ejakulation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Hæmatinik
- D-vitamin
- Cholecalciferol
- Vitaminer
- Folsyre
- Vitamin B 12
- Hydroxocobalamin
- Vitamin B kompleks
- Ergocalciferoler
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum D-vitamin, B12-vitamin, folinsyre
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetEvaluering af forholdet mellem zink vitamin D og b12 niveauer i de Covid-19 positive gravide kvinderD-vitamin mangel | COVID | Zink mangelKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSerum HbA1c og vitamin D, vitamin B12 værdier ved paradentoseKalkun
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)AfsluttetD-vitamin mangelBangladesh
-
Hospital General de MexicaliSandoval Briones Jocelin Lisset; Hirata Medina Nancy Midory; Felix Escobedo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Hæmoragisk slagtilfælde | Cerebrovaskulær begivenhed | Vitamin b12Mexico
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangel | Lipødem | B12 mangel på vitaminKalkun
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttet
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Foundation for Medical Research; Municipal Corporation of Greater Mumbai...AfsluttetMulti-drug Resistent TuberkuloseIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGAfsluttet