Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van serumspiegels van vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur bij patiënten met levenslange voortijdige ejaculatie en niet reageren op behandeling met dapoxetine. (PE)

7 januari 2021 bijgewerkt door: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University

Vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur bij patiënten met levenslange voortijdige ejaculatie en niet reageren op behandeling met dapoxetine.

Daarom zal deze studie gericht zijn op het beoordelen van serumspiegels van vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur bij patiënten met levenslange PE die niet reageren op behandeling met dapoxetine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de patiënten met LPE beschouwen die niet reageren op de behandeling met dapoxetine wanneer ze de optimale dosis (30 en 60 mg) dapoxetine gedurende 4 afzonderlijke keren hebben gebruikt zonder respons.

Serum vitamine D-, vitamine B12- en foliumzuurspiegels zullen worden beoordeeld bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen. Veneuze bloedmonsters zullen worden afgenomen en in EDTA-flessen worden bewaard in de ochtend tussen 8 en 10 uur na een nacht vasten van ongeveer 10-14 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voortijdige ejaculatie
  • niet reageren op behandeling met dapoxetine.

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte,
  • chronische prostatitis,
  • Gevorderde nier- of leveraandoeningen
  • neurologische aandoeningen en
  • CNS medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met premature ejaculatie
Serum vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur worden beoordeeld
Diagnostische toets: Serum vitamine D, vitamine B12, foliumzuur
Serum vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur worden beoordeeld
Andere namen:
  • Serum vitamine D, vitamine B12, foliumzuurgehalte
Experimenteel: Normale onderwerpen
Serum vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur worden beoordeeld
Diagnostische toets: Serum vitamine D, vitamine B12, foliumzuur
Serum vitamine D, vitamine B12 en foliumzuur worden beoordeeld
Andere namen:
  • Serum vitamine D, vitamine B12, foliumzuurgehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum vitamine D bij patiënt met PE
Tijdsspanne: 0-1 week
Serum vitamine D-spiegels zullen worden beoordeeld bij patiënten met levenslange voortijdige ejaculatie en die niet reageren op behandeling met Dapoxetine.
0-1 week
vitamine B12, bij patiënt met PE
Tijdsspanne: 0-1 week
vitamine B12-spiegels zullen worden beoordeeld bij patiënten met levenslange voortijdige zaadlozing en die niet reageren op behandeling met dapoxetine.
0-1 week
foliumzuur bij patiënt met PE
Tijdsspanne: 0-1 week
foliumzuurspiegels zullen worden beoordeeld bij patiënten met levenslange voortijdige zaadlozing en die niet reageren op de behandeling met dapoxetine.
0-1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren