Avaliação dos Níveis Séricos de Vitamina D, Vitamina B12 e Ácido Fólico em Pacientes com Ejaculação Precoce ao Longo da Vida e Não Respondendo ao Tratamento com Dapoxetina. (PE)
7 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Vitamina D, Vitamina B12 e Ácido Fólico Entre Pacientes com Ejaculação Precoce ao Longo da Vida e Não Respondendo ao Tratamento com Dapoxetina.
Portanto, este estudo terá como objetivo avaliar os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico em pacientes com EP vitalício e não responsivos ao tratamento com dapoxetina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consideraremos os pacientes com LPE que não responderam ao tratamento com dapoxetina quando usaram a dose ótima (30 e 60mg) de dapoxetina por 4 vezes separadas sem resposta.
Os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico serão avaliados em todos os indivíduos incluídos no estudo. Amostras de sangue venoso serão coletadas e mantidas em frascos de EDTA pela manhã, entre 8 e 10 horas da manhã, após um jejum noturno de cerca de 10-14 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ejaculação precoce
- não respondem ao tratamento com dapoxetina.
Critério de exclusão:
- diabete melito,
- prostatite crônica,
- Doenças renais ou hepáticas avançadas
- doenças neurológicas e
- C.N.S. medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com ejaculação precoce
Os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico serão avaliados
|
Os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico serão avaliados
Outros nomes:
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Experimental: Assuntos normais
Os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico serão avaliados
|
Os níveis séricos de vitamina D, vitamina B12 e ácido fólico serão avaliados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitamina D sérica em paciente com EP
Prazo: 0-1 semana
|
Os níveis séricos de vitamina D serão avaliados entre os pacientes com ejaculação precoce vitalícia e que não respondem ao tratamento com dapoxetina.
|
0-1 semana
|
|
vitamina B12, em paciente com PE
Prazo: 0-1 semana
|
os níveis de vitamina B12 serão avaliados entre os pacientes com ejaculação precoce vitalícia e que não respondem ao tratamento com dapoxetina.
|
0-1 semana
|
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ácido fólico em paciente com EP
Prazo: 0-1 semana
|
os níveis de ácido fólico serão avaliados entre os pacientes com ejaculação precoce vitalícia e que não respondem ao tratamento com dapoxetina.
|
0-1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Trabalho de parto prematuro
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Nascimento prematuro
- Ejaculação precoce
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hematínicos
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ácido fólico
- Vitamina b12
- Hidroxocobalamina
- Complexo de Vitamina B
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- 2/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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