Hodnocení sérových hladin vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové u pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na léčbu dapoxetinem. (PE)
7. ledna 2021 aktualizováno: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Vitamín D, vitamín B12 a kyselina listová u pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na léčbu dapoxetinem.
Proto se tato studie zaměří na hodnocení sérových hladin vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové u pacientů s celoživotní PE a nereagujících na léčbu dapoxetinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme zvažovat pacienty s LPE nereagujícími na léčbu dapoxetinem, když užívali optimální dávku (30 a 60 mg) dapoxetinu 4 odděleně bez odpovědi.
Hladiny sérového vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové budou hodnoceny u všech subjektů zařazených do studie. Vzorky žilní krve budou odebrány a uloženy do lahviček s EDTA ráno mezi 8 a 10 hodinou ráno po celonočním hladovění trvajícím přibližně 10 až 14 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasná ejakulace
- nereagující na léčbu dapoxetinem.
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus,
- chronická prostatitida,
- Pokročilá onemocnění ledvin nebo jater
- neurologická onemocnění a
- C.N.S. léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s předčasnou ejakulací
Budou hodnoceny hladiny vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové v séru
|
Budou hodnoceny hladiny vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové v séru
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Normální předměty
Budou hodnoceny hladiny vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové v séru
|
Budou hodnoceny hladiny vitaminu D, vitaminu B12 a kyseliny listové v séru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový vitamín D u pacienta s PE
Časové okno: 0-1 týden
|
Hladiny vitaminu D v séru budou hodnoceny u pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na léčbu dapoxetinem.
|
0-1 týden
|
|
vitamin B12 u pacientů s PE
Časové okno: 0-1 týden
|
hladiny vitaminu B12 budou hodnoceny u pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na léčbu dapoxetinem.
|
0-1 týden
|
|
kyselina listová u pacientů s PE
Časové okno: 0-1 týden
|
hladiny kyseliny listové budou hodnoceny u pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na léčbu dapoxetinem.
|
0-1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Porodnický porod, předčasný
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Předčasný porod
- Předčasná ejakulace
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Hematinika
- Vitamín D
- Cholekalciferol
- Vitamíny
- Kyselina listová
- Vitamín B12
- Hydroxokobalamin
- Vitamín B komplex
- Ergokalciferoly
Další identifikační čísla studie
- 2/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .