Valutazione dei livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico tra i pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina. (PE)
7 gennaio 2021 aggiornato da: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Vitamina D, vitamina B12 e acido folico tra i pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina.
Pertanto, questo studio mirerà a valutare i livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico tra i pazienti con EP permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considereremo i pazienti con LPE che non rispondono al trattamento con dapoxetina quando hanno utilizzato la dose ottimale (30 e 60 mg) di dapoxetina per 4 volte separate senza risposta.
I livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico saranno valutati in tutti i soggetti inclusi nello studio. I campioni di sangue venoso verranno prelevati e conservati in flaconi EDTA al mattino tra le 8 e le 10 dopo un digiuno notturno di circa 10-14 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eiaculazione precoce
- non risponde al trattamento con dapoxetina.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito,
- prostatite cronica,
- Malattie renali o epatiche avanzate
- malattie neurologiche e
- SNC farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con eiaculazione precoce
Saranno valutati i livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico
|
Saranno valutati i livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico
Altri nomi:
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Sperimentale: Soggetti normali
Saranno valutati i livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico
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Saranno valutati i livelli sierici di vitamina D, vitamina B12 e acido folico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitamina D sierica in paziente con EP
Lasso di tempo: 0-1 settimana
|
I livelli sierici di vitamina D saranno valutati tra i pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina.
|
0-1 settimana
|
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vitamina B12, in paziente con PE
Lasso di tempo: 0-1 settimana
|
i livelli di vitamina B12 saranno valutati tra i pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina.
|
0-1 settimana
|
|
acido folico in paziente con EP
Lasso di tempo: 0-1 settimana
|
i livelli di acido folico saranno valutati tra i pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono al trattamento con dapoxetina.
|
0-1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Nascita prematura
- Eiaculazione precoce
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Ematinici
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Vitamine
- Acido folico
- Vitamina B 12
- Idrossocobalamina
- Complesso di vitamina B
- Ergocalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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