A D-vitamin, a B12-vitamin és a folsav szérumszintjének felmérése az élethosszig tartó korai magömlésben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében. (PE)
2021. január 7. frissítette: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
D-vitamin, B12-vitamin és folsav az élethosszig tartó korai magömlésben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a D-vitamin, a B12-vitamin és a folsav szérumszintjének felmérése az élethosszig tartó PE-ben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dapoxetin-kezelésre nem reagáló LPE-ben szenvedő betegeket akkor vesszük figyelembe, ha az optimális dózisú (30 és 60 mg) dapoxetint 4 különböző alkalommal alkalmazták, és nem reagáltak.
A szérum D-vitamin-, B12-vitamin- és folsavszintet a vizsgálatba bevont összes alanynál értékelik. A vénás vérmintákat reggel 8 és 10 óra között EDTA-palackokba helyezzük, körülbelül 10-14 órás éjszakai koplalás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai magömlés
- nem reagál a dapoxetin-kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus,
- krónikus prosztatagyulladás,
- Előrehaladott vese- vagy májbetegségek
- idegrendszeri betegségek és
- C.N.S. gyógyszereket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai magömlésben szenvedő betegek
Felmérik a szérum D-vitamin-, B12-vitamin- és folsavszintet
|
Felmérik a szérum D-vitamin-, B12-vitamin- és folsavszintet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Normál alanyok
Felmérik a szérum D-vitamin-, B12-vitamin- és folsavszintet
|
Felmérik a szérum D-vitamin-, B12-vitamin- és folsavszintet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum D-vitamin PE-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 0-1 hét
|
A szérum D-vitamin szintjét az élethosszig tartó korai magömlésben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében értékelik.
|
0-1 hét
|
|
B12-vitamin, PE-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 0-1 hét
|
A B12-vitamin szintjét az élethosszig tartó korai magömlésben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében értékelik.
|
0-1 hét
|
|
folsav PE-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 0-1 hét
|
A folsavszintet az élethosszig tartó korai magömlésben szenvedő és a dapoxetin-kezelésre nem reagáló betegek körében értékelik.
|
0-1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szülészeti munka, koraszülött
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Koraszülés
- Korai magömlés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Hematinics
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Vitaminok
- Folsav
- B 12 vitamin
- Hidroxokobalamin
- B-vitamin komplex
- Ergokalciferolok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .