Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av serumnivåer av vitamin D, vitamin B12 og folsyre blant pasienter med livslang for tidlig utløsning og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling. (PE)

7. januar 2021 oppdatert av: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University

Vitamin D, vitamin B12 og folsyre blant pasienter med livslang for tidlig utløsning og ikke-reagerende på Dapoxetine-behandling.

Derfor vil denne studien ta sikte på å vurdere serumnivåer av vitamin D, vitamin B12 og folsyre blant pasienter med livslang PE og som ikke reagerer på dapoksetinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil vurdere pasientene med LPE som ikke svarer på dapoksetinbehandling når de brukte den optimale dosen (30 og 60 mg) dapoksetin i 4 separate ganger uten respons.

Serum vitamin D, vitamin B12 og folsyre nivåer vil bli vurdert i alle forsøkspersoner inkludert i studien. Venøse blodprøver vil bli tatt og oppbevart i EDTA-flasker om morgenen mellom 08.00 og 10.00 etter en faste over natten på ca. 10-14 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tidlig utløsning
  • ikke reagerer på dapoksetinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke,
  • kronisk prostatitt,
  • Avanserte nyre- eller leversykdommer
  • nevrologiske sykdommer og
  • C.N.S. medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med for tidlig utløsning
Serum vitamin D, vitamin B12 og folsyre vil bli vurdert
Diagnostisk test: Serum vitamin D, vitamin B12, folsyre
Serum vitamin D, vitamin B12 og folsyre vil bli vurdert
Andre navn:
  • Serum vitamin D, vitamin B12, folsyre nivåer
Eksperimentell: Vanlige fag
Serum vitamin D, vitamin B12 og folsyre vil bli vurdert
Diagnostisk test: Serum vitamin D, vitamin B12, folsyre
Serum vitamin D, vitamin B12 og folsyre vil bli vurdert
Andre navn:
  • Serum vitamin D, vitamin B12, folsyre nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum vitamin D hos pasienter med PE
Tidsramme: 0-1 uke
Serum-vitamin D-nivåer vil bli vurdert blant pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke svarer på Dapoxetine-behandling.
0-1 uke
vitamin B12, hos pasienter med PE
Tidsramme: 0-1 uke
vitamin B12-nivåer vil bli vurdert blant pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke reagerer på Dapoxetine-behandling.
0-1 uke
folsyre hos pasienter med PE
Tidsramme: 0-1 uke
Folsyrenivåer vil bli vurdert blant pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke svarer på Dapoxetine-behandling.
0-1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere