Оценка сывороточных уровней витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты у пациентов с пожизненной преждевременной эякуляцией, не отвечающих на лечение дапоксетином. (PE)
7 января 2021 г. обновлено: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Витамин D, витамин B12 и фолиевая кислота у пациентов с пожизненной преждевременной эякуляцией, не отвечающих на лечение дапоксетином.
Таким образом, это исследование будет направлено на оценку сывороточных уровней витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты у пациентов с пожизненной ПЭ, не отвечающих на лечение дапоксетином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем рассматривать пациентов с ЛПЭ, не ответивших на лечение дапоксетином, когда они использовали оптимальную дозу (30 и 60 мг) дапоксетина 4 раза без ответа.
Уровни витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты в сыворотке будут оцениваться у всех субъектов, включенных в исследование. Образцы венозной крови будут взяты и помещены во флаконы с ЭДТА утром между 8 и 10 часами после ночного голодания в течение 10-14 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- преждевременная эякуляция
- отсутствие ответа на лечение дапоксетином.
Критерий исключения:
- сахарный диабет,
- хронический простатит,
- Запущенные почечные или печеночные заболевания
- неврологические заболевания и
- ЦНС лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с преждевременной эякуляцией
Будут оцениваться уровни сывороточного витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты.
|
Будут оцениваться уровни сывороточного витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычные предметы
Будут оцениваться уровни сывороточного витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты.
|
Будут оцениваться уровни сывороточного витамина D, витамина B12 и фолиевой кислоты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Витамин D в сыворотке крови у пациентов с ТЭЛА
Временное ограничение: 0-1 неделя
|
Уровни витамина D в сыворотке будут оцениваться среди пациентов с преждевременной эякуляцией на протяжении всей жизни и без ответа на лечение дапоксетином.
|
0-1 неделя
|
|
витамин В12 у пациента с ТЭЛА
Временное ограничение: 0-1 неделя
|
Уровни витамина B12 будут оцениваться среди пациентов с преждевременной эякуляцией на протяжении всей жизни и без ответа на лечение дапоксетином.
|
0-1 неделя
|
|
фолиевая кислота у пациента с ТЭЛА
Временное ограничение: 0-1 неделя
|
уровни фолиевой кислоты будут оцениваться среди пациентов с преждевременной эякуляцией на протяжении всей жизни, не отвечающих на лечение дапоксетином.
|
0-1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Преждевременные роды
- Преждевременная эякуляция
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Гематиники
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Витамины
- Фолиевая кислота
- Витамин В 12
- Гидроксокобаламин
- Комплекс витаминов группы В
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .