Evaluación de los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico entre pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden al tratamiento con dapoxetina. (PE)
7 de enero de 2021 actualizado por: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico entre pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden al tratamiento con dapoxetina.
Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo evaluar los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico entre pacientes con EP de por vida y que no responden al tratamiento con dapoxetina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consideraremos a los pacientes con LPE que no respondieron al tratamiento con dapoxetina cuando usaron la dosis óptima (30 y 60 mg) de dapoxetina durante 4 veces separadas sin respuesta.
Se evaluarán los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico en todos los sujetos incluidos en el estudio. Se extraerán muestras de sangre venosa y se mantendrán en botellas de EDTA por la mañana entre las 8 y las 10 a. m. después de un ayuno nocturno de aproximadamente 10 a 14 h.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- eyaculación precoz
- que no responde al tratamiento con dapoxetina.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus,
- prostatitis crónica,
- Enfermedades renales o hepáticas avanzadas
- enfermedades neurológicas y
- SNC medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con eyaculación precoz
Se evaluarán los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico
|
Se evaluarán los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sujetos normales
Se evaluarán los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico
|
Se evaluarán los niveles séricos de vitamina D, vitamina B12 y ácido fólico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vitamina D sérica en paciente con PE
Periodo de tiempo: 0-1 semana
|
Los niveles séricos de vitamina D se evaluarán entre pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no respondan al tratamiento con dapoxetina.
|
0-1 semana
|
|
vitamina B12, en paciente con PE
Periodo de tiempo: 0-1 semana
|
los niveles de vitamina B12 se evaluarán entre pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no respondan al tratamiento con dapoxetina.
|
0-1 semana
|
|
ácido fólico en paciente con EP
Periodo de tiempo: 0-1 semana
|
los niveles de ácido fólico se evaluarán entre los pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no respondan al tratamiento con dapoxetina.
|
0-1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Nacimiento prematuro
- Eyaculación precoz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Hematínicos
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ácido fólico
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
- Complejo de vitamina B
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- 2/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .