- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355949
D-vitamiinin, B12-vitamiinin ja foolihapon seerumitasojen arviointi potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi dapoksetiinihoitoon. (PE)
D-vitamiini, B12-vitamiini ja foolihappo potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi dapoksetiinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme huomioon LPE-potilaat, jotka eivät reagoineet dapoksetiinihoitoon, kun he käyttivät optimaalista dapoksetiiniannosta (30 ja 60 mg) neljän erillisen kerran ilman vastetta.
Seerumin D-vitamiini-, B12-vitamiini- ja foolihappotasot arvioidaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä. Laskimoverinäytteet otetaan ja säilytetään EDTA-pulloissa aamulla klo 8-10 välillä noin 10-14 tunnin yöpaaston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag university, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen siemensyöksy
- ei reagoinut dapoksetiinihoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus,
- krooninen eturauhastulehdus,
- Pitkälle edenneet munuaisten tai maksan sairaudet
- neurologiset sairaudet ja
- C.N.S. lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ennenaikainen siemensyöksy
Seerumin D-vitamiini-, B12-vitamiini- ja foolihappotasot arvioidaan
|
Seerumin D-vitamiini-, B12-vitamiini- ja foolihappotasot arvioidaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaalit aiheet
Seerumin D-vitamiini-, B12-vitamiini- ja foolihappotasot arvioidaan
|
Seerumin D-vitamiini-, B12-vitamiini- ja foolihappotasot arvioidaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiini potilaalla, jolla on PE
Aikaikkuna: 0-1 viikkoa
|
Seerumin D-vitamiinitasot arvioidaan potilailta, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi dapoksetiinihoitoon.
|
0-1 viikkoa
|
|
B12-vitamiini, PE-potilailla
Aikaikkuna: 0-1 viikkoa
|
B12-vitamiinitasot arvioidaan potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi dapoksetiinihoitoon.
|
0-1 viikkoa
|
|
foolihappo potilaalla, jolla on PE
Aikaikkuna: 0-1 viikkoa
|
foolihappotasot arvioidaan potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi dapoksetiinihoitoon.
|
0-1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Ennenaikainen Synnytys
- Ennenaikainen siemensyöksy
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hematiini
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Foolihappo
- B12-vitamiini
- Hydroksokobalamiini
- B-vitamiinikompleksi
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .