Évaluation des taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique chez les patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas au traitement à la dapoxétine. (PE)
7 janvier 2021 mis à jour par: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Vitamine D, vitamine B12 et acide folique chez les patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas au traitement à la dapoxétine.
Par conséquent, cette étude visera à évaluer les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique chez les patients atteints d'EP à vie et ne répondant pas au traitement par la dapoxétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous considérerons les patients atteints de LPE ne répondant pas au traitement par la dapoxétine lorsqu'ils ont utilisé la dose optimale (30 et 60 mg) de dapoxétine pendant 4 fois sans réponse.
Les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique seront évalués chez tous les sujets inclus dans l'étude. Des échantillons de sang veineux seront prélevés et conservés dans des bouteilles d'EDTA le matin entre 8 et 10 heures après un jeûne nocturne d'environ 10 à 14 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- éjaculation précoce
- ne répondant pas au traitement par la dapoxétine.
Critère d'exclusion:
- diabète sucré,
- prostatite chronique,
- Maladies rénales ou hépatiques avancées
- maladies neurologiques et
- C.N.S. médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant d'éjaculation précoce
Les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique seront évalués
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Les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique seront évalués
Autres noms:
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Expérimental: Sujets normaux
Les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique seront évalués
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Les taux sériques de vitamine D, de vitamine B12 et d'acide folique seront évalués
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitamine D sérique chez un patient atteint d'EP
Délai: 0-1 semaine
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Les taux sériques de vitamine D seront évalués chez les patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas au traitement à la dapoxétine.
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0-1 semaine
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vitamine B12, chez les patients atteints d'EP
Délai: 0-1 semaine
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les niveaux de vitamine B12 seront évalués chez les patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas au traitement à la dapoxétine.
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0-1 semaine
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acide folique chez un patient atteint d'EP
Délai: 0-1 semaine
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les niveaux d'acide folique seront évalués chez les patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas au traitement à la dapoxétine.
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0-1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Abu El-Hamd, MD, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Travail obstétrique, prématuré
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Naissance prématurée
- Éjaculation précoce
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Hématinique
- Vitamine D
- Cholécalciférol
- Vitamines
- Acide folique
- Vitamine B12
- Hydroxocobalamine
- Complexe de vitamine B
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .