急性肺塞栓症後の臨床転帰 (ERASE PE)
2022年12月14日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
急性肺塞栓症後の臨床転帰 - The Bern Acute Pulmonary Enbolism Registry
集学的肺塞栓症対応チーム (PERT) の決定に従って PE 治療の安全性と有効性を調査し、PE の治療適応症、制度的アルゴリズム、および介入技術を定義および最適化する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この単一施設コホート研究は、PE 患者および PERT の活性化後に関連する治療および転帰データを遡及的および前向きに収集するように設計されています。 全身血栓溶解療法、カテーテル誘導血栓溶解療法、外科的塞栓摘出術などの高度な治療モダリティ後の治療情報と転帰が収集されます。
レトロスペクティブな患者データは、2017 年 10 月から 2020 年 4 月までの間に急性および慢性 PE の治療を受けた連続した患者 (PERT の学習曲線を評価するため)、および 2001 年 1 月から 2020 年 4 月までの間に外科的塞栓摘出術を受けた患者の治療および健康関連の結果で構成されます。 レトロスペクティブ データは、ローカル機関のデータセットから取得され、研究データベースに転送されます。 2020年5月以降の患者さんも対象となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan Stortecky, MD
- 電話番号：+41 31 632 21 11
- メール：stefan.stortecky@insel.ch
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- University Hospital Bern
-
コンタクト：
- Stefan Stortecky, MD
- 電話番号：0041316322111
- メール：stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern、BE、スイス、3010
- 募集
- University Hospital Bern - Inselspital
-
コンタクト：
- Stefan Stortecky, MD
- 電話番号：0041 31632 83 52
- メール：stefan.stortecky@insel.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 急性PE患者
- CTEPHを発症している患者
説明
包含基準:
- PERTの判断による治療基準に合致する肺塞栓症の連続患者。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- フォローアップ要件を順守しない可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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医学療法/抗凝固療法
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全身溶解
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PEの介入療法
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外科的塞栓切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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院内死亡
時間枠：30日
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30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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周術期の有害事象
時間枠：30日
|
30日
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フォローアップ中のVTEの再発
時間枠：最長5年
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最長5年
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|
治療後の呼吸機能低下
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の発症
時間枠：最長5年
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Stortecky, MD、Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2030年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。