급성 폐색전증 후 임상 결과 (ERASE PE)
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
급성 폐색전증 후 임상 결과 - The Bern Acute Pulmonary Embolism Registry
다학제 폐색전증 대응팀(PERT)의 결정에 따라 PE 치료의 안전성과 효과를 조사하고 PE에 대한 치료 적응증, 기관 알고리즘 및 중재 기술을 정의하고 최적화합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 단일 센터 코호트 연구는 PE 환자 및 PERT 활성화 후 관련 치료 및 결과 데이터를 소급 및 전향적으로 수집하도록 설계되었습니다. 전신 혈전용해술, 카테터 유도 혈전용해술 및 외과적 색전절제술을 포함하는 진보된 치료 양식 이후의 치료 정보 및 결과가 수집될 것입니다.
후향적 환자 데이터는 2017년 10월에서 2020년 4월 사이에 급성 및 만성 PE로 치료받은 연속 환자(PERT의 학습 곡선을 평가하기 위해)와 2001년 1월에서 2020년 4월 사이에 외과적 색전 절제술을 받은 환자의 치료 및 건강 관련 결과로 구성됩니다. 소급 데이터는 지역 기관 데이터 세트에서 파생되며 연구 데이터베이스로 전송됩니다. 예상 환자는 2020년 5월 이후에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan Stortecky, MD
- 전화번호: +41 31 632 21 11
- 이메일: stefan.stortecky@insel.ch
연구 장소
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-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- University Hospital Bern
-
연락하다:
- Stefan Stortecky, MD
- 전화번호: 0041316322111
- 이메일: stefan.stortecky@insel.ch
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-
BE
-
Bern, BE, 스위스, 3010
- 모병
- University Hospital Bern - Inselspital
-
연락하다:
- Stefan Stortecky, MD
- 전화번호: 0041 31632 83 52
- 이메일: stefan.stortecky@insel.ch
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 급성 PE 환자
- CTEPH를 개발하는 환자
설명
포함 기준:
- PERT의 결정에 따라 치료 기준과 일치하는 폐색전증이 있는 연속 환자.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 후속 요구 사항을 준수하지 않을 가능성이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 요법 / 항응고
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전신 용해
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PE를 위한 중재 요법
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외과 색전 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차상 부작용
기간: 30 일
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30 일
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후속 조치 중 재발성 VTE
기간: 최대 5년
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최대 5년
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치료 후 호흡기 및 기능 저하
기간: 6 개월
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6 개월
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만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 발생
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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