Kliniske resultater efter akut lungeemboli (ERASE PE)
Kliniske resultater efter akut lungeemboli - Berns register for akut lungeemboli
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltcenter-kohortestudie er designet til retrospektivt og prospektivt at indsamle behandlings- og resultatdata relateret til patienter med PE og efter aktivering af PERT. Behandlingsinformation og resultater efter avancerede behandlingsmodaliteter, herunder systemisk trombolyse, kateterstyret trombolyse og kirurgisk embolektomi, vil blive indsamlet.
Retrospektive patientdata vil bestå af behandlings- og sundhedsrelaterede resultater af på hinanden følgende patienter behandlet for akut og kronisk PE mellem oktober 2017 og april 2020 (for at vurdere indlæringskurven for PERT) og af patienter, der modtager kirurgisk embolektomi mellem januar 2001 og april 2020. De retrospektive data vil blive afledt af det lokale institutionelle datasæt og vil blive overført til undersøgelsesdatabasen. Potentielle patienter vil blive inkluderet efter maj 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Kontakt:
- Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: 0041 31632 83 52
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med akut PE
- Patienter, der udvikler CTEPH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter med lungeemboli, der matcher kriterierne for behandling i henhold til beslutningen fra PERT.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høj sandsynlighed for manglende overholdelse af opfølgningskravene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medicinsk terapi / antikoagulering
|
|
Systemisk lyse
|
|
Interventionel terapi for PE
|
|
Kirurgisk embolektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peri-proceduremæssige bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Tilbagevendende VTE under opfølgning
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
Respiratorisk og funktionsnedsættelse efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Udvikling af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH)
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4303 - 2019-02042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .