急性肺栓塞后的临床结果 (ERASE PE)
2022年12月14日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
急性肺栓塞后的临床结果 - The Bern Acute Pulmonary Embolism Registry
根据多学科肺栓塞反应小组 (PERT) 的决定，调查 PE 治疗的安全性和有效性，并定义和优化 PE 的治疗适应症、制度算法和介入技术。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项单中心队列研究旨在回顾性和前瞻性地收集与 PE 患者和 PERT 激活后相关的治疗和结果数据。 将收集先进治疗方式（包括全身溶栓、导管定向溶栓和外科取栓术）后的治疗信息和结果。
回顾性患者数据将包括 2017 年 10 月至 2020 年 4 月期间接受急性和慢性 PE 治疗的连续患者的治疗和健康相关结果（以评估 PERT 的学习曲线）以及 2001 年 1 月至 2020 年 4 月期间接受外科取栓术的患者。 回顾性数据将从当地机构数据集中导出，并将转移到研究数据库中。 预期患者将在 2020 年 5 月之后被纳入。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Stortecky, MD
- 电话号码：+41 31 632 21 11
- 邮箱：stefan.stortecky@insel.ch
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- University Hospital Bern
-
接触：
- Stefan Stortecky, MD
- 电话号码：0041316322111
- 邮箱：stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern、BE、瑞士、3010
- 招聘中
- University Hospital Bern - Inselspital
-
接触：
- Stefan Stortecky, MD
- 电话号码：0041 31632 83 52
- 邮箱：stefan.stortecky@insel.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 急性肺栓塞患者
- 发展为 CTEPH 的患者
描述
纳入标准：
- 根据 PERT 的决定，符合治疗标准的连续肺栓塞患者。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 不遵守跟进要求的可能性很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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药物治疗/抗凝
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全身裂解
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PE介入治疗
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外科取栓术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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院内死亡
大体时间：30天
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
围手术期不良事件
大体时间：30天
|
30天
|
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随访期间复发性 VTE
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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治疗后呼吸和功能恶化
大体时间：6个月
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6个月
|
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慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 的发展
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Stortecky, MD、Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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