Klinische Ergebnisse nach akuter Lungenembolie (ERASE PE)
Klinische Ergebnisse nach akuter Lungenembolie - Das Berner Register für akute Lungenembolien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische Kohortenstudie wurde entwickelt, um retrospektiv und prospektiv Behandlungs- und Ergebnisdaten in Bezug auf Patienten mit LE und nach Aktivierung des PERT zu sammeln. Behandlungsinformationen und Ergebnisse nach fortgeschrittenen Behandlungsmodalitäten, einschließlich systemischer Thrombolyse, kathetergesteuerter Thrombolyse und chirurgischer Embolektomie, werden gesammelt.
Retrospektive Patientendaten bestehen aus behandlungs- und gesundheitsbezogenen Ergebnissen von aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen Oktober 2017 und April 2020 wegen akuter und chronischer PE behandelt wurden (um die Lernkurve des PERT zu bewerten) und von Patienten, die zwischen Januar 2001 und April 2020 eine chirurgische Embolektomie erhielten. Die retrospektiven Daten werden aus dem lokalen institutionellen Datensatz abgeleitet und in die Studiendatenbank übertragen. Potenzielle Patienten werden nach Mai 2020 aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-Mail: stefan.stortecky@insel.ch
Studienorte
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-
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Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- University Hospital Bern
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Kontakt:
- Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: 0041316322111
- E-Mail: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Kontakt:
- Stefan Stortecky, MD
- Telefonnummer: 0041 31632 83 52
- E-Mail: stefan.stortecky@insel.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit akuter PE
- Patienten, die CTEPH entwickeln
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten mit Lungenembolie, die die Behandlungskriterien gemäß der Entscheidung des PERT erfüllen.
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hohe Wahrscheinlichkeit der Nichteinhaltung der Folgeanforderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Medizinische Therapie / Antikoagulation
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Systemische Lyse
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Interventionelle Therapie für PE
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Chirurgische Embolektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Periprozedurale unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Rezidivierende VTE während der Nachsorge
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Atmungs- und Funktionsverschlechterung nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Entwicklung einer chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4303 - 2019-02042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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