Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исходы после острой легочной эмболии (ERASE PE)

14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Клинические исходы после острой легочной эмболии - Регистр острой легочной эмболии Берна

Изучить безопасность и эффективность лечения ТЭЛА в соответствии с решением междисциплинарной группы реагирования на легочную эмболию (PERT), а также определить и оптимизировать показания к лечению, институциональные алгоритмы и методы вмешательства при ТЭЛА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Легочная эмболия

Подробное описание

Это одноцентровое когортное исследование предназначено для ретроспективного и проспективного сбора данных о лечении и исходах, связанных с пациентами с ТЭЛА и после активации PERT. Будет собрана информация о лечении и результатах после передовых методов лечения, включая системный тромболизис, катетерный тромболизис и хирургическую эмболэктомию.

Ретроспективные данные о пациентах будут состоять из лечения и исходов, связанных со здоровьем, у последовательных пациентов, получавших лечение по поводу острой и хронической ТЭЛА в период с октября 2017 г. по апрель 2020 г. (для оценки кривой обучения PERT), а также у пациентов, перенесших хирургическую эмболэктомию в период с января 2001 г. по апрель 2020 г. Ретроспективные данные будут получены из набора данных местного учреждения и перенесены в базу данных исследования. Потенциальные пациенты будут включены после мая 2020 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Stefan Stortecky, MD
Номер телефона: +41 31 632 21 11
Электронная почта: stefan.stortecky@insel.ch

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - University Hospital Bern
    - Контакт:
      
      Stefan Stortecky, MD
      
      Номер телефона: 0041316322111
      
      Электронная почта: stefan.stortecky@insel.ch
- BE
  - Bern, BE, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - University Hospital Bern - Inselspital
    - Контакт:
      
      Stefan Stortecky, MD
      
      Номер телефона: 0041 31632 83 52
      
      Электронная почта: stefan.stortecky@insel.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой ТЭЛА
Пациенты, у которых развивается ХТЭЛГ

Описание

Критерии включения:

Последовательные пациенты с легочной эмболией, соответствующие критериям лечения по решению PERT.
Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Высокая вероятность несоблюдения последующих требований

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Медицинская терапия/антикоагуляция
Системный лизис
Интервенционная терапия ПЭ
Хирургическая эмболэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Госпитальная смерть Временное ограничение: 30 дней	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Перипроцедурные нежелательные явления Временное ограничение: 30 дней	30 дней
Рецидив ВТЭ во время наблюдения Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет
Респираторные и функциональные нарушения после лечения Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Развитие хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ) Временное ограничение: до 5 лет	до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

Главный следователь: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества