Resultados Clínicos Após Embolia Pulmonar Aguda (ERASE PE)
Resultados Clínicos Após Embolia Pulmonar Aguda - Registro de Embolia Pulmonar Aguda de Berna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte de centro único é projetado para coletar retrospectivamente e prospectivamente dados de tratamento e resultados relacionados a pacientes com PE e após a ativação do PERT. Informações sobre tratamento e resultados após modalidades de tratamento avançado, incluindo trombólise sistêmica, trombólise dirigida por cateter e embolectomia cirúrgica, serão coletados.
Os dados retrospectivos do paciente consistirão no tratamento e resultados relacionados à saúde de pacientes consecutivos tratados para EP aguda e crônica entre outubro de 2017 e abril de 2020 (para avaliar a curva de aprendizado do PERT) e de pacientes submetidos a embolectomia cirúrgica entre janeiro de 2001 e abril de 2020. Os dados retrospectivos serão derivados do conjunto de dados institucional local e serão transferidos para o banco de dados do estudo. Pacientes em potencial serão incluídos após maio de 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Stortecky, MD
- Número de telefone: +41 31 632 21 11
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
Locais de estudo
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-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- University Hospital Bern
-
Contato:
- Stefan Stortecky, MD
- Número de telefone: 0041316322111
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern, BE, Suíça, 3010
- Recrutamento
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Contato:
- Stefan Stortecky, MD
- Número de telefone: 0041 31632 83 52
- E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com EP Aguda
- Pacientes desenvolvendo HPTEC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com embolia pulmonar que atendem aos critérios de tratamento de acordo com a decisão do PERT.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Alta probabilidade de não cumprimento dos requisitos de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Terapia Médica / Anticoagulação
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Lise Sistêmica
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Terapia Intervencionista para EP
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Embolectomia Cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos periprocedimentos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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TEV recorrente durante o acompanhamento
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
|
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Deterioração respiratória e funcional após o tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Desenvolvimento de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC)
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4303 - 2019-02042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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