Risultati clinici dopo embolia polmonare acuta (ERASE PE)
Risultati clinici dopo l'embolia polmonare acuta - Registro dell'embolia polmonare acuta di Berna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte monocentrico è progettato per raccogliere in modo retrospettivo e prospettico i dati sul trattamento e sugli esiti relativi ai pazienti con EP e dopo l'attivazione del PERT. Saranno raccolte le informazioni sul trattamento e gli esiti dopo modalità di trattamento avanzate, tra cui la trombolisi sistemica, la trombolisi diretta da catetere e l'embolectomia chirurgica.
I dati retrospettivi dei pazienti consisteranno nel trattamento e negli esiti relativi alla salute di pazienti consecutivi trattati per EP acuta e cronica tra ottobre 2017 e aprile 2020 (per valutare la curva di apprendimento del PERT) e di pazienti sottoposti a embolectomia chirurgica tra gennaio 2001 e aprile 2020. I dati retrospettivi saranno derivati dal dataset istituzionale locale e saranno trasferiti al database dello studio. I potenziali pazienti saranno inclusi dopo maggio 2020.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefan Stortecky, MD
- Numero di telefono: +41 31 632 21 11
- Email: stefan.stortecky@insel.ch
Luoghi di studio
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-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- University Hospital Bern
-
Contatto:
- Stefan Stortecky, MD
- Numero di telefono: 0041316322111
- Email: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern, BE, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Contatto:
- Stefan Stortecky, MD
- Numero di telefono: 0041 31632 83 52
- Email: stefan.stortecky@insel.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con EP acuta
- Pazienti che sviluppano CTEPH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con embolia polmonare corrispondenti ai criteri per il trattamento secondo la decisione del PERT.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Alta probabilità di non aderenza ai requisiti di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia medica / Anticoagulante
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Lisi sistemica
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Terapia interventistica per PE
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Embolectomia chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morte in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eventi avversi peri-procedurali
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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TEV ricorrente durante il follow-up
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Deterioramento respiratorio e funzionale dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Sviluppo di ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4303 - 2019-02042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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