Resultados clínicos después de una embolia pulmonar aguda (ERASE PE)
Resultados clínicos después de una embolia pulmonar aguda - Registro de embolia pulmonar aguda de Berna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte de un solo centro está diseñado para recopilar de forma retrospectiva y prospectiva datos de tratamiento y resultados relacionados con pacientes con EP y después de la activación de PERT. Se recopilará la información del tratamiento y los resultados después de las modalidades de tratamiento avanzadas, incluida la trombólisis sistémica, la trombólisis dirigida por catéter y la embolectomía quirúrgica.
Los datos retrospectivos de los pacientes consistirán en el tratamiento y los resultados relacionados con la salud de pacientes consecutivos tratados por EP aguda y crónica entre octubre de 2017 y abril de 2020 (para evaluar la curva de aprendizaje de la PERT) y de pacientes que recibieron embolectomía quirúrgica entre enero de 2001 y abril de 2020. Los datos retrospectivos se derivarán del conjunto de datos institucionales locales y se transferirán a la base de datos del estudio. Los posibles pacientes se incluirán después de mayo de 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Stortecky, MD
- Número de teléfono: +41 31 632 21 11
- Correo electrónico: stefan.stortecky@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- University Hospital Bern
-
Contacto:
- Stefan Stortecky, MD
- Número de teléfono: 0041316322111
- Correo electrónico: stefan.stortecky@insel.ch
-
-
BE
-
Bern, BE, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Contacto:
- Stefan Stortecky, MD
- Número de teléfono: 0041 31632 83 52
- Correo electrónico: stefan.stortecky@insel.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con EP aguda
- Pacientes que desarrollan HPTEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con tromboembolismo pulmonar que cumplan criterios de tratamiento según decisión del PERT.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Alta probabilidad de incumplimiento de los requisitos de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Terapia Médica / Anticoagulación
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Lisis Sistémica
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Terapia intervencionista para EP
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Embolectomía quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos periprocedimiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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TEV recurrente durante el seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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Deterioro respiratorio y funcional tras el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Desarrollo de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4303 - 2019-02042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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