Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po ostrej zatorowości płucnej (ERASE PE)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wyniki kliniczne po ostrej zatorowości płucnej — rejestr ostrej zatorowości płucnej w Bernie

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia PE zgodnie z decyzją wielodyscyplinarnego zespołu leczenia zatorowości płucnej (PERT) oraz zdefiniowanie i optymalizacja wskazań terapeutycznych, algorytmów instytucjonalnych i technik interwencyjnych PE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe badanie kohortowe ma na celu retrospektywne i prospektywne gromadzenie danych dotyczących leczenia i wyników dotyczących pacjentów z PE i po aktywacji PERT. Zostaną zebrane informacje o leczeniu i jego wynikach po zastosowaniu zaawansowanych metod leczenia, w tym trombolizy ogólnoustrojowej, trombolizy kierowanej przez cewnik i chirurgicznej embolektomii.

Retrospektywne dane pacjentów będą obejmować wyniki leczenia i związane ze zdrowiem kolejnych pacjentów leczonych z powodu ostrej i przewlekłej PE w okresie od października 2017 do kwietnia 2020 (w celu oceny krzywej uczenia PERT) oraz pacjentów poddawanych chirurgicznej embolektomii w okresie od stycznia 2001 do kwietnia 2020. Dane retrospektywne będą pochodzić z lokalnego zbioru danych instytucjonalnych i zostaną przeniesione do bazy danych badań. Potencjalni pacjenci zostaną włączeni po maju 2020 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z ostrą PE
  • Pacjenci z rozwojem CTEPH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z zatorowością płucną spełniający kryteria leczenia zgodnie z decyzją PERT.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie prawdopodobieństwo niestosowania się do wymogów następczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia medyczna / Antykoagulacja
Liza systemowa
Terapia interwencyjna PE
Embolektomia chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane okołozabiegowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Nawracająca ŻChZZ podczas obserwacji
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Pogorszenie funkcji układu oddechowego i czynnościowego po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Rozwój przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4303 - 2019-02042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj