Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat efter akut lungemboli (ERASE PE)

14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Kliniska resultat efter akut lungemboli - Berns register för akut lungemboli

Att undersöka säkerheten och effektiviteten av PE-behandling enligt beslut av det multidisciplinära lungemboliresponsteamet (PERT) och att definiera och optimera behandlingsindikationer, institutionella algoritmer och interventionstekniker för PE.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna encenterkohortstudie är utformad för att retrospektivt och prospektivt samla in behandlings- och resultatdata relaterade till patienter med PE och efter aktivering av PERT. Behandlingsinformation och resultat efter avancerade behandlingsmodaliteter, inklusive systemisk trombolys, kateterriktad trombolys och kirurgisk embolektomi, kommer att samlas in.

Retrospektiva patientdata kommer att bestå av behandlings- och hälsorelaterade resultat av på varandra följande patienter som behandlats för akut och kronisk PE mellan oktober 2017 och april 2020 (för att bedöma inlärningskurvan för PERT) och av patienter som får kirurgisk embolektomi mellan januari 2001 och april 2020. De retrospektiva data kommer att härledas från den lokala institutionella datamängden och kommer att överföras till studiedatabasen. Potentiella patienter kommer att inkluderas efter maj 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med akut PE
  • Patienter som utvecklar CTEPH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter med lungemboli som matchar kriterierna för behandling enligt beslut av PERT.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hög sannolikhet för att uppföljningskraven inte följs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Medicinsk terapi / Antikoagulation
Systemisk lysis
Interventionell terapi för PE
Kirurgisk embolektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödsfall på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peri-procedurella biverkningar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Återkommande VTE under uppföljning
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
Andnings- och funktionsförsämring efter behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
Utveckling av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4303 - 2019-02042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera