Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten na acute longembolie (ERASE PE)

14 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Klinische resultaten na acute longembolie - Het Bern-register voor acute longembolie

Om de veiligheid en effectiviteit van PE-behandeling te onderzoeken volgens de beslissing van het multidisciplinaire longembolieresponsteam (PERT) en om behandelingsindicaties, institutionele algoritmen en interventionele technieken voor PE te definiëren en te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze single-center cohortstudie is ontworpen om retrospectief en prospectief behandelings- en uitkomstgegevens te verzamelen met betrekking tot patiënten met PE en na activering van de PERT. Behandelingsinformatie en resultaten na geavanceerde behandelingsmodaliteiten, waaronder systemische trombolyse, kathetergestuurde trombolyse en chirurgische embolectomie, zullen worden verzameld.

Retrospectieve patiëntgegevens zullen bestaan ​​uit behandel- en gezondheidsgerelateerde uitkomsten van opeenvolgende patiënten die tussen oktober 2017 en april 2020 zijn behandeld voor acute en chronische longembolie (om de leercurve van de PERT te beoordelen) en van patiënten die een chirurgische embolectomie ondergingen tussen januari 2001 en april 2020. De retrospectieve gegevens worden afgeleid uit de lokale instellingsdataset en worden overgebracht naar de onderzoeksdatabase. Potentiële patiënten zullen na mei 2020 worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • University Hospital Bern
        • Contact:
    • BE
      • Bern, BE, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met acute PE
  • Patiënten die CTEPH ontwikkelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met longembolie die voldoen aan de criteria voor behandeling volgens de beslissing van de PERT.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Grote kans op niet-naleving van de vervolgvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Medische therapie / antistolling
Systemische lysis
Interventionele therapie voor PE
Chirurgische Embolectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peri-procedurele bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Terugkerende VTE tijdens de follow-up
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar
Ademhalings- en functionele verslechtering na behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ontwikkeling van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4303 - 2019-02042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren