Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset akuutin keuhkoembolian jälkeen (ERASE PE)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Kliiniset tulokset akuutin keuhkoembolian jälkeen - Bernin akuutin keuhkoembolian rekisteri

Tutkia PE-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta monitieteisen keuhkoembolian hoitoryhmän (PERT) päätöksen mukaisesti sekä määritellä ja optimoida PE-hoidon indikaatioita, laitosalgoritmeja ja interventiotekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen kohorttitutkimus on suunniteltu keräämään takautuvasti ja prospektiivisesti hoito- ja tulostietoja, jotka liittyvät PE-potilaisiin ja PERT:n aktivoinnin jälkeen. Hoitotiedot ja tulokset kehittyneiden hoitomenetelmien jälkeen, mukaan lukien systeeminen trombolyysi, katetriohjattu trombolyysi ja kirurginen embolektomia, kerätään.

Retrospektiiviset potilastiedot koostuvat hoidosta ja terveyteen liittyvistä tuloksista peräkkäisistä potilaista, joita hoidettiin akuutin ja kroonisen PE:n vuoksi lokakuun 2017 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana (PERT-tutkimuksen oppimiskäyrän arvioimiseksi) ja potilaista, joille on tehty kirurginen embolektomia tammikuun 2001 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana. Retrospektiivinen data johdetaan paikallisesta laitosaineistosta ja siirretään tutkimustietokantaan. Mahdolliset potilaat otetaan mukaan toukokuun 2020 jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
    • BE
      • Bern, BE, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on akuutti PE
  • Potilaat, joilla on CTEPH

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset keuhkoemboliapotilaat, jotka vastaavat hoitokriteerit PERT:n päätöksen mukaisesti.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri todennäköisyys, että seurantavaatimuksia ei noudateta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääketieteellinen hoito / Antikoagulaatio
Systeeminen lyysi
Interventioterapia PE
Kirurginen embolektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proseduurien väliset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Toistuva VTE seurannan aikana
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
Hengityselinten ja toiminnan heikkeneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) kehittyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4303 - 2019-02042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa