Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall etter akutt lungeemboli (ERASE PE)

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Kliniske utfall etter akutt lungeemboli - Berns register for akutt lungeemboli

Å undersøke sikkerhet og effektivitet av PE-behandling i henhold til beslutningen fra det multidisiplinære lungeemboliresponsteamet (PERT) og å definere og optimalisere behandlingsindikasjoner, institusjonelle algoritmer og intervensjonsteknikker for PE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne enkeltsenter-kohortstudien er designet for retrospektivt og prospektivt å samle inn behandlings- og resultatdata relatert til pasienter med PE og etter aktivering av PERT. Behandlingsinformasjon og utfall etter avanserte behandlingsmodaliteter, inkludert systemisk trombolyse, kateterrettet trombolyse og kirurgisk embolektomi, vil bli samlet inn.

Retrospektive pasientdata vil bestå av behandlings- og helserelaterte utfall av påfølgende pasienter behandlet for akutt og kronisk PE mellom oktober 2017 og april 2020 (for å vurdere læringskurven til PERT) og av pasienter som får kirurgisk embolektomi mellom januar 2001 og april 2020. De retrospektive dataene vil bli utledet fra det lokale institusjonelle datasettet og vil bli overført til studiedatabasen. Potensielle pasienter vil bli inkludert etter mai 2020.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • University Hospital Bern
        • Ta kontakt med:
    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med akutt PE
  • Pasienter som utvikler CTEPH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med lungeemboli som samsvarer med kriteriene for behandling i henhold til avgjørelsen fra PERT.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Høy sannsynlighet for manglende overholdelse av oppfølgingskravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Medisinsk terapi / antikoagulasjon
Systemisk lysis
Intervensjonsterapi for PE
Kirurgisk embolektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død på sykehus
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-prosedyremessige uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Tilbakevendende VTE under oppfølging
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Respirasjons- og funksjonsforverring etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Utvikling av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4303 - 2019-02042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere