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Résultats cliniques après une embolie pulmonaire aiguë (ERASE PE)

14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Résultats cliniques après une embolie pulmonaire aiguë - Le registre des embolies pulmonaires aiguës de Berne

Étudier la sécurité et l'efficacité du traitement de l'EP selon la décision de l'équipe multidisciplinaire d'intervention en cas d'embolie pulmonaire (PERT) et définir et optimiser les indications de traitement, les algorithmes institutionnels et les techniques d'intervention pour l'EP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Embolie pulmonaire

Description détaillée

Cette étude de cohorte monocentrique est conçue pour collecter de manière rétrospective et prospective les données de traitement et de résultats relatives aux patients atteints d'EP et après l'activation du PERT. Les informations sur le traitement et les résultats après des modalités de traitement avancées, y compris la thrombolyse systémique, la thrombolyse dirigée par cathéter et l'embolectomie chirurgicale, seront collectées.

Les données rétrospectives sur les patients comprendront le traitement et les résultats liés à la santé des patients consécutifs traités pour une EP aiguë et chronique entre octobre 2017 et avril 2020 (pour évaluer la courbe d'apprentissage du PERT) et des patients ayant subi une embolectomie chirurgicale entre janvier 2001 et avril 2020. Les données rétrospectives seront dérivées de l'ensemble de données institutionnelles locales et seront transférées dans la base de données de l'étude. Les patients potentiels seront inclus après mai 2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Stefan Stortecky, MD
Numéro de téléphone: +41 31 632 21 11
E-mail: stefan.stortecky@insel.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - University Hospital Bern
    - Contact:
      
      Stefan Stortecky, MD
      
      Numéro de téléphone: 0041316322111
      
      E-mail: stefan.stortecky@insel.ch
- BE
  - Bern, BE, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - University Hospital Bern - Inselspital
    - Contact:
      
      Stefan Stortecky, MD
      
      Numéro de téléphone: 0041 31632 83 52
      
      E-mail: stefan.stortecky@insel.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'EP aiguë
Patients développant une HPTEC

La description

Critère d'intégration:

Patients consécutifs atteints d'embolie pulmonaire répondant aux critères de traitement selon la décision du PERT.
Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Forte probabilité de non-respect des exigences de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thérapie médicale / Anticoagulation
Lyse systémique
Thérapie interventionnelle pour l'EP
Embolectomie chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Décès à l'hôpital Délai: 30 jours	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Événements indésirables péri-procéduraux Délai: 30 jours	30 jours
TEV récurrent pendant le suivi Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans
Détérioration respiratoire et fonctionnelle après traitement Délai: 6 mois	6 mois
Développement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) Délai: jusqu'à 5 ans	jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stefan Stortecky, MD, Department of Cardiology, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité