COVID-19への対応の変化における放射線治療中の高強度評価のためのシステムの評価 (CORONA-SHIELD)
2026年2月4日 更新者：Duke University
COVID-19 中の TeleHealth のプロバイダーの実装と経験、および急性の遭遇への影響の評価
この調査研究の主な目的は、放射線腫瘍学の医療提供者 (つまり、
COVID-19 中の標準治療の放射線療法中の治療訪問の代わりに、教職員、レジデント、高度な診療提供者 (APP) による治療中の患者のための遠隔医療の実装と認識。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的は、以前に開発した ML アルゴリズムに基づくリスク予測を考慮して、以前の品質改善 (QI) プロジェクト (NCT04277650) 中の率と比較して、COVID-19 中の遠隔医療による急性期治療の率を評価することです。 この期間中の患者のリスクは ML アルゴリズムによって評価され、救急部門の訪問と入院 (急性の遭遇) の実際の率は、以前の QI プロジェクトの結果と比較されます。 これらのデータは、遠隔医療の実装の有無にかかわらず、救急医療の実際の率がプロバイダーの期待とどのように比較されるかを識別するために使用されます。 NCT04277650 で標準治療評価を受けている患者と比較した、急性の遭遇の理由と関連する医療費を評価して、COVID-19 関連の割合を決定します。 基本的な人口統計、疾患、急性期治療の場所、臨床評価の形式 (ビデオ、対面、電話など)、および患者に関する治療情報も、評価のための研究プロジェクトの完了後に収集されます。
これらのエンドポイントは、現在の COVID-19 ベースの予防策が患者ケアにおける治療関連の結果にどのように影響するかを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 アウトブレイク中にデュークがんセンターの放射線腫瘍科で放射線治療を受けている患者
説明
包含基準:
• COVID-19 アウトブレイク中に、デュークがんセンターで同時全身療法の有無にかかわらず、外来放射線療法を開始しました
除外基準:
- 造血幹細胞移植のための全身放射線療法を受けている
- 入院治療中
- アルゴリズム実行前に放射線治療を完了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
放射線腫瘍学プロバイダー
デューク大学保健システム (DUHS) の放射線腫瘍学部門の教員、レジデント、高度な診療提供者
|
患者は、COVID-19 への必要な対応として、直接診療所を訪問する代わりに、放射線腫瘍学プロバイダーとの仮想訪問を受けています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線腫瘍学提供者は、COVID-19 中の治療訪問の代わりに、治療中の患者に対する遠隔医療の認識
時間枠：12ヶ月
|
アンケートの評価は、強く同意する (肯定的な認識) から非常に同意しない (否定的な認識) まで採点されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
COVID-19 期間中に遠隔医療の臨床評価を欠席した回数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
COVID-19 期間中の予定外の救急外来受診または入院の数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
COVID-19 中の、貧血、栄養状態 (脱水を含む)、下痢、嘔吐、感染症 (発熱、肺炎、敗血症を含む)、吐き気、好中球減少症、痛みのカテゴリーとしてリストされた理由による急性期医療の訪問の数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manisha Palta, MD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月14日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00105266
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。