A nagy intenzitású értékelési rendszer értékelése a sugárterápia során a COVID-19-re adott válasz változásai során (CORONA-SHIELD)
A TeleHealth szolgáltatói megvalósításának és tapasztalatainak értékelése a COVID-19 alatt, valamint az akut találkozásokra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Másodlagos cél az lesz, hogy értékeljük a COVID-19 alatti akut ellátás arányát a távegészségügyben, összehasonlítva a korábbi Quality Improvement (QI) projektünk (NCT04277650) során tapasztalt arányokkal, figyelembe véve a korábban kifejlesztett ML algoritmusunkon alapuló kockázat-előrejelzést. Ebben az időszakban a betegek kockázatát az ML algoritmus fogja felmérni, és a sürgősségi osztályon történő látogatások és kórházi kezelések (akut találkozások) tényleges arányát összehasonlítjuk korábbi QI projektünk eredményeivel. Ezeket az adatokat arra fogjuk felhasználni, hogy megállapítsuk, hogyan viszonyul az akut ellátás tényleges aránya a szolgáltatók elvárásaihoz mind a távegészségügyi megvalósítással, mind pedig anélkül. Az akut találkozások okait és a kapcsolódó egészségügyi költségeket az NCT04277650 szabvány szerinti gondozási értékelésen átesett betegekhez képest felmérik, hogy meghatározzák a COVID-19-hez kapcsolódó százalékos arányt. A kutatási projekt befejezése után a betegekkel kapcsolatos alapvető demográfiai, betegség, akut ellátás helye, klinikai felmérések formája (videó, személyes, telefon stb.) és kezelési információk is rögzítésre kerülnek.
Ezek a végpontok meghatározzák, hogy jelenlegi COVID-19-alapú óvintézkedéseink hogyan befolyásolják a kezeléssel kapcsolatos eredményeket a betegellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ambuláns sugárkezelést kezdett egyidejű szisztémás terápiával vagy anélkül a Duke Cancer Centerben a COVID-19 járvány idején
Kizárási kritériumok:
- teljes test sugárterápián esik át vérképző őssejt-transzplantáció céljából
- fekvőbeteg terápián vesz részt
- befejezte a sugárterápiát az algoritmus végrehajtása előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sugár-onkológiai szolgáltatók
Kari orvosok, rezidensek és haladó gyakorlati szolgáltatók a Duke University Health System (DUHS) Sugár Onkológiai Osztályán
|
A betegek a COVID-19-re adott válaszként a személyes klinikai látogatások helyett virtuális látogatásokat végeznek a sugáronkológiai szolgáltatóknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sugáronkológiai szolgáltatók a COVID-19 idején a kezelés alatt álló betegek távegészségügyi megítélése a személyes kezelési látogatások helyett
Időkeret: 12 hónap
|
a felmérés értékelése teljes mértékben egyetért (pozitív észlelés) az erősen nem értek egyet (negatív felfogás)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elmulasztott távegészségügyi klinikai értékelő látogatások száma a COVID-19 során
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A nem tervezett sürgősségi osztálylátogatások vagy kórházi felvételek száma a COVID-19 során
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az akut ellátási vizitek száma olyan okokkal, mint vérszegénység, táplálkozás (beleértve a kiszáradást), hasmenés, hányás, fertőző (beleértve a lázat, tüdőgyulladást és szepszist), hányinger, neutropenia, fájdalomkategória a COVID-19 során
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manisha Palta, MD, Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Neoplazmák
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Beteggondozási menedzsment
- Távorvoslás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .