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Valutazione del sistema per la valutazione ad alta intensità durante la radioterapia durante i cambiamenti nella risposta a COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University

Valutare l'implementazione e l'esperienza del fornitore di telemedicina durante il COVID-19 e l'impatto sugli incontri acuti

L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è valutare gli operatori sanitari di radioterapia oncologica (ad es. docenti, residenti e fornitori di pratiche avanzate (APP) implementazione e percezione della telemedicina per i pazienti in trattamento al posto delle visite di trattamento di persona durante la radioterapia standard durante COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un obiettivo secondario sarà valutare i tassi di cure acute durante COVID-19 con la telemedicina rispetto ai tassi durante il nostro precedente progetto di miglioramento della qualità (QI) (NCT04277650), considerando la previsione del rischio basata sul nostro algoritmo ML sviluppato in precedenza. Il rischio del paziente durante questo periodo sarà valutato dall'algoritmo ML e i tassi effettivi di visite al pronto soccorso e ricoveri (incontri acuti) saranno confrontati con i risultati del nostro precedente progetto di QI. Questi dati verranno utilizzati per discernere in che modo i tassi effettivi di cure per acuti si confrontano con le aspettative dei fornitori sia con che senza l'implementazione della telemedicina. Saranno valutati i motivi degli incontri acuti e i costi sanitari associati rispetto ai pazienti sottoposti a valutazioni dello standard di cura in NCT04277650 per determinare la percentuale correlata a COVID-19. Dopo il completamento del progetto di ricerca per la valutazione, verranno acquisite anche le informazioni demografiche di base, sulla malattia, sull'ubicazione delle cure acute, sulla forma delle valutazioni cliniche (video, di persona, telefono, ecc.) e sul trattamento relative ai pazienti.

Questi endpoint stabiliranno in che modo le nostre attuali precauzioni basate sul COVID-19 influiranno sui risultati correlati al trattamento nella cura del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica del Duke Cancer Center durante l'epidemia di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

• ha iniziato la radioterapia ambulatoriale con o senza terapia sistemica concomitante presso il Duke Cancer Center durante l'epidemia di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a radioterapia total body per il trapianto di cellule staminali emopoietiche
  • in terapia come degente
  • radioterapia completata prima dell'esecuzione dell'algoritmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fornitori di radioterapia oncologica
Medici di facoltà, residenti e fornitori di pratiche avanzate nel dipartimento di radioterapia oncologica del sistema sanitario della Duke University (DUHS)
Altro: Telemedicina
i pazienti hanno visite virtuali con i fornitori di radioterapia oncologica al posto delle visite cliniche di persona come risposta necessaria a COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei fornitori di radioterapia oncologica della telemedicina per i pazienti in trattamento anziché di persona durante le visite di trattamento durante COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione del sondaggio valutata da fortemente d'accordo (percezione positiva) a fortemente in disaccordo (percezione negativa)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite di valutazione clinica di telemedicina perse durante il COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di visite non pianificate al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri durante il COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di visite in terapia intensiva con motivo elencato come anemia, alimentazione (inclusa disidratazione), diarrea, vomito, infettive (incluse febbre, polmonite e sepsi), nausea, neutropenia, categoria del dolore durante COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Manisha Palta, MD, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00105266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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