Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av systemet för högintensiv utvärdering under strålbehandling under förändringar som svar på covid-19 (CORONA-SHIELD)

4 februari 2026 uppdaterad av: Duke University

Bedöma leverantörens implementering och erfarenhet av TeleHealth under covid-19 och inverkan på akuta möten

Det primära syftet med denna forskningsstudie är att bedöma strålningsonkologiska vårdgivare (dvs. fakultet, invånare och avancerade praktikleverantörer (APPs) implementering och uppfattning om telehälsa för behandlingspatienter i stället för personligen på behandlingsbesök under strålbehandling av standardvård under covid-19.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett sekundärt syfte kommer att vara att utvärdera graden av akut vård under COVID-19 med telehälsa i jämförelse med frekvensen under vårt tidigare kvalitetsförbättringsprojekt (NCT04277650), med hänsyn till riskförutsägelsen baserad på vår tidigare utvecklade ML-algoritm. Patientrisk under denna period kommer att bedömas av ML-algoritmen och den faktiska frekvensen av akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar (akuta möten) kommer att jämföras med resultaten från vårt tidigare QI-projekt. Dessa data kommer att användas för att urskilja hur den faktiska graden av akut vård jämförs med leverantörernas förväntningar både med och utan implementering av telehälsovård. Orsaker till akuta möten och associerade sjukvårdskostnader jämfört med patienter som genomgår standardvårdsbedömningar i NCT04277650 kommer att bedömas för att fastställa andelen som är covid-19-relaterade. Grundläggande demografi, sjukdom, lokalisering av akut vård, form av kliniska bedömningar (video, personligen, telefon, etc.) och behandlingsinformation om patienterna kommer också att fångas efter avslutat forskningsprojekt för bedömning.

Dessa slutpunkter kommer att fastställa hur våra nuvarande covid-19-baserade försiktighetsåtgärder påverkar behandlingsrelaterade resultat i patientvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår strålbehandling på avdelningen för strålningsonkologi vid Duke Cancer Center under COVID-19-utbrottet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• påbörjade poliklinisk strålbehandling med eller utan samtidig systemisk terapi vid Duke Cancer Center under covid-19-utbrottet

Exklusions kriterier:

  • genomgår strålbehandling för hela kroppen för hematopoetisk stamcellstransplantation
  • genomgår terapi som sluten patient
  • avslutad strålbehandling innan algoritmen kördes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strålningsonkologiska leverantörer
Fakultetsläkare, invånare och avancerade praktiker vid strålningsonkologiska avdelningen i Duke University Health System (DUHS)
patienter har virtuella besök hos leverantörer av strålningsonkologi i stället för personliga klinikbesök som ett nödvändigt svar på COVID-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsonkologileverantörers uppfattning om telehälsa för patienter som behandlas i stället för personligen vid behandlingsbesök under COVID-19
Tidsram: 12 månader
enkätbedömning poängsatts som helt instämmer (positiv uppfattning) till helt oenig (negativ uppfattning)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal missade kliniska utvärderingsbesök för telehälsa under covid-19
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal oplanerade akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar under covid-19
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal akuta vårdbesök med angivna orsaker som anemi, näring (inklusive uttorkning), diarré, kräkningar, smittsamma (inklusive feber, lunginflammation och sepsis), illamående, neutropeni, smärtkategori under covid-19
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Manisha Palta, MD, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera