- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357574
Utvärdering av systemet för högintensiv utvärdering under strålbehandling under förändringar som svar på covid-19 (CORONA-SHIELD)
Bedöma leverantörens implementering och erfarenhet av TeleHealth under covid-19 och inverkan på akuta möten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett sekundärt syfte kommer att vara att utvärdera graden av akut vård under COVID-19 med telehälsa i jämförelse med frekvensen under vårt tidigare kvalitetsförbättringsprojekt (NCT04277650), med hänsyn till riskförutsägelsen baserad på vår tidigare utvecklade ML-algoritm. Patientrisk under denna period kommer att bedömas av ML-algoritmen och den faktiska frekvensen av akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar (akuta möten) kommer att jämföras med resultaten från vårt tidigare QI-projekt. Dessa data kommer att användas för att urskilja hur den faktiska graden av akut vård jämförs med leverantörernas förväntningar både med och utan implementering av telehälsovård. Orsaker till akuta möten och associerade sjukvårdskostnader jämfört med patienter som genomgår standardvårdsbedömningar i NCT04277650 kommer att bedömas för att fastställa andelen som är covid-19-relaterade. Grundläggande demografi, sjukdom, lokalisering av akut vård, form av kliniska bedömningar (video, personligen, telefon, etc.) och behandlingsinformation om patienterna kommer också att fångas efter avslutat forskningsprojekt för bedömning.
Dessa slutpunkter kommer att fastställa hur våra nuvarande covid-19-baserade försiktighetsåtgärder påverkar behandlingsrelaterade resultat i patientvården.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• påbörjade poliklinisk strålbehandling med eller utan samtidig systemisk terapi vid Duke Cancer Center under covid-19-utbrottet
Exklusions kriterier:
- genomgår strålbehandling för hela kroppen för hematopoetisk stamcellstransplantation
- genomgår terapi som sluten patient
- avslutad strålbehandling innan algoritmen kördes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strålningsonkologiska leverantörer
Fakultetsläkare, invånare och avancerade praktiker vid strålningsonkologiska avdelningen i Duke University Health System (DUHS)
|
patienter har virtuella besök hos leverantörer av strålningsonkologi i stället för personliga klinikbesök som ett nödvändigt svar på COVID-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsonkologileverantörers uppfattning om telehälsa för patienter som behandlas i stället för personligen vid behandlingsbesök under COVID-19
Tidsram: 12 månader
|
enkätbedömning poängsatts som helt instämmer (positiv uppfattning) till helt oenig (negativ uppfattning)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal missade kliniska utvärderingsbesök för telehälsa under covid-19
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal oplanerade akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar under covid-19
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antal akuta vårdbesök med angivna orsaker som anemi, näring (inklusive uttorkning), diarré, kräkningar, smittsamma (inklusive feber, lunginflammation och sepsis), illamående, neutropeni, smärtkategori under covid-19
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manisha Palta, MD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .