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Evaluación del sistema para la evaluación de alta intensidad durante la radioterapia durante los cambios en la respuesta a la COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University

Evaluación de la implementación y la experiencia del proveedor de TeleHealth durante COVID-19 y el impacto en los encuentros agudos

El objetivo principal de este estudio de investigación es evaluar a los proveedores de atención médica de oncología radioterápica (es decir, implementación y percepción de telesalud para pacientes en tratamiento en lugar de visitas de tratamiento en persona durante la radioterapia estándar de atención durante COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un objetivo secundario será evaluar las tasas de atención aguda durante COVID-19 con telesalud en comparación con las tasas durante nuestro proyecto anterior de mejora de la calidad (QI) (NCT04277650), considerando la predicción de riesgo basada en nuestro algoritmo ML desarrollado previamente. El riesgo del paciente durante este período será evaluado por el algoritmo ML y las tasas reales de visitas al Departamento de Emergencias y hospitalizaciones (encuentros agudos) se compararán con los resultados de nuestro proyecto QI anterior. Estos datos se utilizarán para discernir cómo se comparan las tasas reales de atención aguda con las expectativas de los proveedores con y sin implementación de telesalud. Se evaluarán los motivos de los encuentros agudos y los costos de atención médica asociados en comparación con los pacientes que se someten a evaluaciones de atención estándar en NCT04277650 para determinar el porcentaje relacionado con COVID-19. La demografía básica, la enfermedad, la ubicación de la atención aguda, la forma de las evaluaciones clínicas (video, en persona, por teléfono, etc.) y la información del tratamiento de los pacientes también se capturarán luego de completar el proyecto de investigación para la evaluación.

Estos puntos finales establecerán cómo nuestras precauciones actuales basadas en COVID-19 impactan los resultados relacionados con el tratamiento en la atención del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a radioterapia en el Departamento de Oncología Radioterápica del Duke Cancer Center durante el brote de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

• comenzó la radioterapia ambulatoria con o sin terapia sistémica concurrente en Duke Cancer Center durante el brote de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • sometidos a radioterapia corporal total para el trasplante de células madre hematopoyéticas
  • someterse a terapia como paciente hospitalizado
  • radioterapia completada antes de la ejecución del algoritmo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proveedores de oncología radioterápica
Médicos docentes, residentes y proveedores de práctica avanzada en el Departamento de Oncología Radioterápica del Sistema de Salud de la Universidad de Duke (DUHS)
los pacientes tienen visitas virtuales con proveedores de oncología radioterápica en lugar de visitas clínicas en persona como respuesta necesaria al COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los proveedores de oncología radioterápica de la telesalud para pacientes en tratamiento en lugar de en persona en visitas de tratamiento durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluación de la encuesta calificada como muy de acuerdo (percepción positiva) hasta muy en desacuerdo (percepción negativa)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de visitas de evaluación clínica de telesalud perdidas durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de visitas al departamento de emergencias o admisiones hospitalarias no planificadas durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de visitas de atención aguda con el motivo enumerado como anemia, nutrición (incluida la deshidratación), diarrea, emesis, infecciosas (incluidas fiebre, neumonía y sepsis), náuseas, neutropenia, categoría de dolor durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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