- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357574
Evaluación del sistema para la evaluación de alta intensidad durante la radioterapia durante los cambios en la respuesta a la COVID-19 (CORONA-SHIELD)
Evaluación de la implementación y la experiencia del proveedor de TeleHealth durante COVID-19 y el impacto en los encuentros agudos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un objetivo secundario será evaluar las tasas de atención aguda durante COVID-19 con telesalud en comparación con las tasas durante nuestro proyecto anterior de mejora de la calidad (QI) (NCT04277650), considerando la predicción de riesgo basada en nuestro algoritmo ML desarrollado previamente. El riesgo del paciente durante este período será evaluado por el algoritmo ML y las tasas reales de visitas al Departamento de Emergencias y hospitalizaciones (encuentros agudos) se compararán con los resultados de nuestro proyecto QI anterior. Estos datos se utilizarán para discernir cómo se comparan las tasas reales de atención aguda con las expectativas de los proveedores con y sin implementación de telesalud. Se evaluarán los motivos de los encuentros agudos y los costos de atención médica asociados en comparación con los pacientes que se someten a evaluaciones de atención estándar en NCT04277650 para determinar el porcentaje relacionado con COVID-19. La demografía básica, la enfermedad, la ubicación de la atención aguda, la forma de las evaluaciones clínicas (video, en persona, por teléfono, etc.) y la información del tratamiento de los pacientes también se capturarán luego de completar el proyecto de investigación para la evaluación.
Estos puntos finales establecerán cómo nuestras precauciones actuales basadas en COVID-19 impactan los resultados relacionados con el tratamiento en la atención del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• comenzó la radioterapia ambulatoria con o sin terapia sistémica concurrente en Duke Cancer Center durante el brote de COVID-19
Criterio de exclusión:
- sometidos a radioterapia corporal total para el trasplante de células madre hematopoyéticas
- someterse a terapia como paciente hospitalizado
- radioterapia completada antes de la ejecución del algoritmo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Proveedores de oncología radioterápica
Médicos docentes, residentes y proveedores de práctica avanzada en el Departamento de Oncología Radioterápica del Sistema de Salud de la Universidad de Duke (DUHS)
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los pacientes tienen visitas virtuales con proveedores de oncología radioterápica en lugar de visitas clínicas en persona como respuesta necesaria al COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de los proveedores de oncología radioterápica de la telesalud para pacientes en tratamiento en lugar de en persona en visitas de tratamiento durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación de la encuesta calificada como muy de acuerdo (percepción positiva) hasta muy en desacuerdo (percepción negativa)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de visitas de evaluación clínica de telesalud perdidas durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias o admisiones hospitalarias no planificadas durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de visitas de atención aguda con el motivo enumerado como anemia, nutrición (incluida la deshidratación), diarrea, emesis, infecciosas (incluidas fiebre, neumonía y sepsis), náuseas, neutropenia, categoría de dolor durante COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Neoplasias
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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