Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere systemet for høyintensitetsevaluering under strålebehandling under endringer som respons på COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4. februar 2026 oppdatert av: Duke University

Vurdere leverandørens implementering og erfaring med TeleHealth under COVID-19 og innvirkning på akutte møter

Hovedmålet med denne forskningsstudien er å vurdere helsepersonell innen strålingsonkologi (dvs. fakultet, beboere og avanserte praksisleverandører (APPs) implementering og oppfatning av telehelse for pasienter på behandling i stedet for personlig på behandlingsbesøk under strålebehandling under standardbehandling under COVID-19.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et sekundært mål vil være å evaluere ratene for akuttbehandling under COVID-19 med telehelse sammenlignet med ratene under vårt tidligere Quality Improvement (QI)-prosjekt (NCT04277650), med tanke på risikoprediksjonen basert på vår tidligere utviklede ML-algoritme. Pasientrisiko i løpet av denne perioden vil bli vurdert av ML-algoritmen og faktiske rater for akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser (akutte møter) vil bli sammenlignet med resultatene fra vårt tidligere QI-prosjekt. Disse dataene vil bli brukt til å finne ut hvordan faktiske rater for akuttbehandling er sammenlignet med leverandørenes forventninger både med og uten implementering av telehelse. Årsaker til akutte møter og tilhørende helsekostnader sammenlignet med pasienter som gjennomgår standardbehandlingsvurderinger i NCT04277650 vil bli vurdert for å bestemme prosentandelen som er relatert til COVID-19. Grunnleggende demografisk informasjon, sykdom, plassering av akuttbehandling, form for kliniske vurderinger (video, personlig, telefon, etc.), og behandlingsinformasjon om pasientene vil også bli fanget opp etter fullføring av forskningsprosjektet for vurdering.

Disse endepunktene vil fastslå hvordan våre nåværende COVID-19-baserte forholdsregler påvirker behandlingsrelaterte resultater i pasientbehandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår strålebehandling i avdelingen for strålingsonkologi ved Duke Cancer Center under COVID-19-utbruddet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• startet poliklinisk strålebehandling med eller uten samtidig systemisk behandling ved Duke Cancer Center under COVID-19-utbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår strålebehandling for hele kroppen for hematopoetisk stamcelletransplantasjon
  • gjennomgår terapi som innlagt pasient
  • fullført strålebehandling før algoritmeutførelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverandører av stråleonkologi
Fakultetsleger, innbyggere og avanserte praksisleverandører i strålingsonkologisk avdeling i Duke University Health System (DUHS)
Annen: Telehelse
pasienter har virtuelle besøk hos stråleonkologiske leverandører i stedet for personlige klinikkbesøk som en nødvendig respons på COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingonkologileverandørers oppfatning av telehelse for pasienter som er i behandling i stedet for personlig på behandlingsbesøk under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
undersøkelsesvurdering scoret som svært enig (positiv oppfatning) gjennom svært uenig (negativ oppfatning)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tapte kliniske evalueringsbesøk for telehelse under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall uplanlagte akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelser under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall akutte pleiebesøk med oppført årsak som anemi, ernæring (inkludert dehydrering), diaré, brekninger, smittsomme (inkludert feber, lungebetennelse og sepsis), kvalme, nøytropeni, smertekategori under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00105266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere