Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het systeem voor evaluatie met hoge intensiteit tijdens radiotherapie tijdens veranderingen in reactie op COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University

Beoordeling van de implementatie en ervaring van TeleHealth door de provider tijdens COVID-19 en de impact op acute ontmoetingen

Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van zorgverleners in de radiotherapie-oncologie (d.w.z. faculteit, bewoners en geavanceerde praktijkaanbieders (APP's) implementatie en perceptie van telehealth voor patiënten die in behandeling zijn in plaats van persoonlijk bij behandelingsbezoeken tijdens standaardzorgradiotherapie tijdens COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een secundair doel zal zijn om de tarieven van acute zorg tijdens COVID-19 met telehealth te evalueren in vergelijking met de tarieven tijdens ons eerdere Quality Improvement (QI)-project (NCT04277650), rekening houdend met de risicovoorspelling op basis van ons eerder ontwikkelde ML-algoritme. Het patiëntrisico tijdens deze periode zal worden beoordeeld door het ML-algoritme en de werkelijke aantallen bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames (acute ontmoetingen) zullen worden vergeleken met de resultaten van ons eerdere QI-project. Deze gegevens zullen worden gebruikt om te onderscheiden hoe de werkelijke tarieven van acute zorg zich verhouden tot de verwachtingen van aanbieders, zowel met als zonder implementatie van telezorg. Redenen voor acute ontmoetingen en bijbehorende zorgkosten in vergelijking met patiënten die standaardzorgbeoordelingen ondergaan in NCT04277650 zullen worden beoordeeld om het percentage te bepalen dat COVID-19-gerelateerd is. Basisdemografie, ziekte, locatie van acute zorg, vorm van klinische beoordelingen (video, persoonlijk, telefoon, enz.) en behandelingsinformatie met betrekking tot de patiënten zullen ook worden vastgelegd na voltooiing van het onderzoeksproject voor beoordeling.

Deze eindpunten zullen vaststellen hoe onze huidige op COVID-19 gebaseerde voorzorgsmaatregelen de behandelingsgerelateerde resultaten in de patiëntenzorg beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bestralingstherapie ondergaan op de afdeling Radiotherapie van het Duke Cancer Center tijdens de uitbraak van COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• begonnen met poliklinische bestraling met of zonder gelijktijdige systemische therapie in het Duke Cancer Center tijdens de COVID-19-uitbraak

Uitsluitingscriteria:

  • totale lichaamsbestraling ondergaan voor hematopoëtische stamceltransplantatie
  • therapie ondergaan als intramuraal
  • voltooide bestralingstherapie voorafgaand aan de uitvoering van het algoritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanbieders van stralingsoncologie
Faculteitsartsen, assistenten en geavanceerde praktijkaanbieders op de afdeling Radiotherapie van het Duke University Health System (DUHS)
Ander: Telegezondheid
patiënten hebben virtuele bezoeken aan aanbieders van stralingsoncologie in plaats van persoonlijke bezoeken aan de kliniek als een noodzakelijke reactie op COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van aanbieders van stralingsoncologie van telezorg voor behandelde patiënten in plaats van persoonlijk bij behandelingsbezoeken tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
enquêtebeoordeling gescoord als zeer mee eens (positieve perceptie) tot zeer mee oneens (negatieve perceptie)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gemiste bezoeken voor klinische evaluatie op afstand tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal acute zorgbezoeken met vermelde reden als bloedarmoede, voeding (inclusief uitdroging), diarree, braken, infectieus (inclusief koorts, longontsteking en sepsis), misselijkheid, neutropenie, pijncategorie tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren