Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af systemet til højintensiv evaluering under strålebehandling under ændringer som reaktion på COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4. februar 2026 opdateret af: Duke University

Vurdering af udbyderens implementering og erfaring med TeleHealth under COVID-19 og indvirkning på akutte møder

Det primære formål med dette forskningsstudie er at vurdere stråleonkologiske sundhedsudbydere (dvs. fakultet, beboere og avancerede udbydere af praksis (APP'er) implementering og opfattelse af telesundhed til behandlingspatienter i stedet for personligt på behandlingsbesøg under standardbehandlingsstrålebehandling under COVID-19.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et sekundært mål vil være at evaluere satserne for akut pleje under COVID-19 med telesundhed sammenlignet med satserne under vores tidligere kvalitetsforbedringsprojekt (NCT04277650), i betragtning af risikoforudsigelsen baseret på vores tidligere udviklede ML-algoritme. Patientrisikoen i denne periode vil blive vurderet af ML-algoritmen, og de faktiske rater for akutte besøg og hospitalsindlæggelser (akutte møder) vil blive sammenlignet med resultaterne af vores tidligere QI-projekt. Disse data vil blive brugt til at se, hvordan de faktiske rater for akut pleje sammenlignes med udbydernes forventninger både med og uden implementering af telesundhed. Årsager til akutte møder og tilknyttede sundhedsomkostninger sammenlignet med patienter, der gennemgår standardbehandlingsvurderinger i NCT04277650, vil blive vurderet for at bestemme procentdelen, der er COVID-19-relaterede. Grundlæggende demografi, sygdom, placering af akut behandling, form for kliniske vurderinger (video, personligt, telefon, osv.) og behandlingsoplysninger vedrørende patienterne vil også blive fanget efter afslutningen af ​​forskningsprojektet til vurdering.

Disse endepunkter vil fastslå, hvordan vores nuværende COVID-19-baserede forholdsregler påvirker behandlingsrelaterede resultater i patientplejen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår strålebehandling i afdelingen for stråleonkologi på Duke Cancer Center under COVID-19-udbruddet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• startede ambulant strålebehandling med eller uden samtidig systemisk terapi på Duke Cancer Center under COVID-19-udbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår total kropsstrålebehandling til hæmatopoetisk stamcelletransplantation
  • i terapi som indlagt patient
  • gennemført strålebehandling forud for algoritmeudførelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udbydere af stråleonkologi
Fakultetslæger, beboere og udbydere af avancerede praksis i strålingsonkologisk afdeling i Duke University Health System (DUHS)
Andet: Telesundhed
patienter har virtuelle besøg hos stråleonkologiske udbydere i stedet for personlige klinikbesøg som en nødvendig reaktion på COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråleonkologiske udbyderes opfattelse af telesundhed til behandlingspatienter i stedet for personligt på behandlingsbesøg under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
undersøgelsesvurdering scoret som meget enig (positiv opfattelse) gennem meget uenig (negativ opfattelse)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ubesvarede telesundhedsundersøgelsesbesøg under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal uplanlagte skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal akutte plejebesøg med anført årsag som anæmi, ernæring (herunder dehydrering), diarré, emesis, smitsom (herunder feber, lungebetændelse og sepsis), kvalme, neutropeni, smertekategori under COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manisha Palta, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Telesundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner