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Évaluation du système d'évaluation à haute intensité pendant la radiothérapie lors des changements en réponse au COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4 février 2026 mis à jour par: Duke University

Évaluation de la mise en œuvre et de l'expérience du fournisseur de télésanté pendant la COVID-19 et de l'impact sur les rencontres aiguës

L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer les fournisseurs de soins de santé en radio-oncologie (c.-à-d. la mise en œuvre et la perception de la télésanté pour les patients sous traitement au lieu des visites en personne lors des visites de traitement pendant la radiothérapie standard pendant la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un objectif secondaire sera d'évaluer les taux de soins aigus pendant le COVID-19 avec la télésanté par rapport aux taux de notre précédent projet d'amélioration de la qualité (AQ) (NCT04277650), en tenant compte de la prédiction des risques basée sur notre algorithme ML précédemment développé. Le risque pour le patient pendant cette période sera évalué par l'algorithme ML et les taux réels de visites aux services d'urgence et d'hospitalisations (rencontres aiguës) seront comparés aux résultats de notre projet d'amélioration de la qualité antérieur. Ces données seront utilisées pour discerner comment les taux réels de soins aigus se comparent aux attentes des fournisseurs avec et sans la mise en œuvre de la télésanté. Les raisons des rencontres aiguës et les coûts de soins de santé associés par rapport aux patients subissant des évaluations de la norme de soins dans NCT04277650 seront évalués pour déterminer le pourcentage lié au COVID-19. Les données démographiques de base, la maladie, le lieu des soins actifs, la forme des évaluations cliniques (vidéo, en personne, par téléphone, etc.) et les informations sur le traitement concernant les patients seront également saisies à la fin du projet de recherche pour évaluation.

Ces points finaux établiront comment nos précautions actuelles basées sur le COVID-19 ont un impact sur les résultats liés au traitement dans les soins aux patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une radiothérapie dans le département de radio-oncologie du Duke Cancer Center pendant l'épidémie de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

• commencé la radiothérapie ambulatoire avec ou sans thérapie systémique concomitante au Duke Cancer Center pendant l'épidémie de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • subissant une radiothérapie corporelle totale pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • suivre une thérapie en tant que patient hospitalisé
  • radiothérapie terminée avant l'exécution de l'algorithme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fournisseurs de radio-oncologie
Médecins du corps professoral, résidents et prestataires de pratique avancée du département de radio-oncologie du Duke University Health System (DUHS)
les patients ont des visites virtuelles avec des fournisseurs de radio-oncologie au lieu de visites en clinique en personne comme réponse nécessaire à la COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception des prestataires de radio-oncologie de la télésanté pour les patients sous traitement au lieu des visites en personne lors des visites de traitement pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
l'évaluation de l'enquête notée de fortement d'accord (perception positive) à fortement en désaccord (perception négative)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de visites d'évaluation clinique de télésanté manquées pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de visites imprévues aux urgences ou d'admissions à l'hôpital pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de visites en soins aigus pour les raisons répertoriées comme anémie, nutrition (y compris déshydratation), diarrhée, vomissements, maladies infectieuses (y compris fièvre, pneumonie et septicémie), nausées, neutropénie, catégorie de douleur pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manisha Palta, MD, Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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