- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357574
Évaluation du système d'évaluation à haute intensité pendant la radiothérapie lors des changements en réponse au COVID-19 (CORONA-SHIELD)
Évaluation de la mise en œuvre et de l'expérience du fournisseur de télésanté pendant la COVID-19 et de l'impact sur les rencontres aiguës
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un objectif secondaire sera d'évaluer les taux de soins aigus pendant le COVID-19 avec la télésanté par rapport aux taux de notre précédent projet d'amélioration de la qualité (AQ) (NCT04277650), en tenant compte de la prédiction des risques basée sur notre algorithme ML précédemment développé. Le risque pour le patient pendant cette période sera évalué par l'algorithme ML et les taux réels de visites aux services d'urgence et d'hospitalisations (rencontres aiguës) seront comparés aux résultats de notre projet d'amélioration de la qualité antérieur. Ces données seront utilisées pour discerner comment les taux réels de soins aigus se comparent aux attentes des fournisseurs avec et sans la mise en œuvre de la télésanté. Les raisons des rencontres aiguës et les coûts de soins de santé associés par rapport aux patients subissant des évaluations de la norme de soins dans NCT04277650 seront évalués pour déterminer le pourcentage lié au COVID-19. Les données démographiques de base, la maladie, le lieu des soins actifs, la forme des évaluations cliniques (vidéo, en personne, par téléphone, etc.) et les informations sur le traitement concernant les patients seront également saisies à la fin du projet de recherche pour évaluation.
Ces points finaux établiront comment nos précautions actuelles basées sur le COVID-19 ont un impact sur les résultats liés au traitement dans les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• commencé la radiothérapie ambulatoire avec ou sans thérapie systémique concomitante au Duke Cancer Center pendant l'épidémie de COVID-19
Critère d'exclusion:
- subissant une radiothérapie corporelle totale pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- suivre une thérapie en tant que patient hospitalisé
- radiothérapie terminée avant l'exécution de l'algorithme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fournisseurs de radio-oncologie
Médecins du corps professoral, résidents et prestataires de pratique avancée du département de radio-oncologie du Duke University Health System (DUHS)
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les patients ont des visites virtuelles avec des fournisseurs de radio-oncologie au lieu de visites en clinique en personne comme réponse nécessaire à la COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception des prestataires de radio-oncologie de la télésanté pour les patients sous traitement au lieu des visites en personne lors des visites de traitement pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
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l'évaluation de l'enquête notée de fortement d'accord (perception positive) à fortement en désaccord (perception négative)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de visites d'évaluation clinique de télésanté manquées pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de visites imprévues aux urgences ou d'admissions à l'hôpital pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de visites en soins aigus pour les raisons répertoriées comme anémie, nutrition (y compris déshydratation), diarrhée, vomissements, maladies infectieuses (y compris fièvre, pneumonie et septicémie), nausées, neutropénie, catégorie de douleur pendant la COVID-19
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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