Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы для высокоинтенсивной оценки во время лучевой терапии во время изменений в ответ на COVID-19 (CORONA-SHIELD)

13 марта 2024 г. обновлено: Duke University

Оценка внедрения и опыта телемедицины провайдером во время COVID-19 и влияние на острые случаи

Основной целью данного исследования является оценка поставщиков медицинских услуг в области радиационной онкологии (т.е. Преподаватели, резиденты и поставщики передовой практики (APP) внедряют и воспринимают телемедицину для пациентов, находящихся на лечении, вместо личных визитов во время лечения во время стандартной лучевой терапии во время COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенная цель будет заключаться в оценке показателей неотложной помощи во время COVID-19 с помощью телемедицины по сравнению с показателями в ходе нашего предыдущего проекта повышения качества (QI) (NCT04277650) с учетом прогнозирования риска на основе нашего ранее разработанного алгоритма машинного обучения. Риск пациента в течение этого периода будет оцениваться с помощью алгоритма ML, а фактические показатели посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций (острые случаи) будут сравниваться с результатами нашего предыдущего проекта QI. Эти данные будут использоваться для определения того, как фактические показатели неотложной помощи сравниваются с ожиданиями поставщиков как с внедрением телемедицины, так и без него. Причины острых обращений и связанные с ними расходы на здравоохранение по сравнению с пациентами, проходящим стандартную оценку медицинской помощи в NCT04277650, будут оцениваться для определения процента, связанного с COVID-19. Основные демографические данные, болезни, местонахождение неотложной помощи, форма клинической оценки (видео, лично, по телефону и т. д.) и информация о лечении пациентов также будут собраны после завершения исследовательского проекта для оценки.

Эти конечные точки установят, как наши текущие меры предосторожности, основанные на COVID-19, влияют на результаты лечения при уходе за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лучевую терапию в отделении радиационной онкологии Онкологического центра Дьюка во время вспышки COVID-19.

Описание

Критерии включения:

• начал амбулаторную лучевую терапию с сопутствующей системной терапией или без нее в Онкологическом центре Дьюка во время вспышки COVID-19

Критерий исключения:

  • прохождение лучевой терапии всего тела для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
  • проходит лечение в стационаре
  • завершена лучевая терапия до выполнения алгоритма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поставщики услуг радиационной онкологии
Факультетские врачи, ординаторы и поставщики передовой практики в отделении радиационной онкологии системы здравоохранения Университета Дьюка (DUHS)
Другой: Телемедицина
пациенты посещают виртуальные визиты к поставщикам радиационной онкологии вместо личных визитов в клинику в качестве необходимого ответа на COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие поставщиками радиационной онкологии телемедицины для пациентов, находящихся на лечении, вместо личных визитов для лечения во время COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка опроса: от полного согласия (положительное восприятие) до полного несогласия (отрицательное восприятие)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пропущенных визитов для клинической оценки телемедицины во время COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество незапланированных посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций во время COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество посещений неотложной помощи с перечисленными причинами, такими как анемия, питание (включая обезвоживание), диарея, рвота, инфекционные заболевания (включая лихорадку, пневмонию и сепсис), тошнота, нейтропения, категория боли во время COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Manisha Palta, MD, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00105266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Телемедицина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться