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Bewertung des Systems für die hochintensive Bewertung während der Strahlentherapie während Änderungen in Reaktion auf COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Bewertung der Implementierung und Erfahrung des Anbieters von TeleHealth während COVID-19 und Auswirkungen auf akute Begegnungen

Das Hauptziel dieser Forschungsstudie ist die Bewertung von Gesundheitsdienstleistern für Strahlenonkologie (d. h. Implementierung und Wahrnehmung von Telemedizin für Behandlungspatienten anstelle von persönlichen Behandlungsbesuchen während der standardmäßigen Strahlentherapie während COVID-19 durch Fakultäten, Bewohner und fortgeschrittene Praxisanbieter (APPs).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein sekundäres Ziel wird es sein, die Akutversorgungsraten während COVID-19 mit Telemedizin im Vergleich zu den Raten während unseres früheren Qualitätsverbesserungsprojekts (QI) (NCT04277650) zu bewerten, wobei die Risikovorhersage auf der Grundlage unseres zuvor entwickelten ML-Algorithmus berücksichtigt wird. Das Patientenrisiko während dieses Zeitraums wird durch den ML-Algorithmus bewertet und die tatsächlichen Raten von Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen (akute Begegnungen) werden mit den Ergebnissen unseres früheren QI-Projekts verglichen. Diese Daten werden verwendet, um zu erkennen, wie die tatsächlichen Raten der Akutversorgung mit den Erwartungen der Anbieter sowohl mit als auch ohne Implementierung von Telemedizin verglichen werden. Die Gründe für akute Begegnungen und die damit verbundenen Gesundheitskosten im Vergleich zu Patienten, die sich einer Standardbehandlung in NCT04277650 unterziehen, werden bewertet, um den Prozentsatz zu bestimmen, der mit COVID-19 in Zusammenhang steht. Grundlegende demografische Daten, Krankheit, Ort der Akutversorgung, Form der klinischen Beurteilung (Video, persönlich, telefonisch usw.) und Behandlungsinformationen zu den Patienten werden auch nach Abschluss des Forschungsprojekts zur Beurteilung erfasst.

Diese Endpunkte werden festlegen, wie sich unsere aktuellen COVID-19-basierten Vorsichtsmaßnahmen auf die behandlungsbezogenen Ergebnisse in der Patientenversorgung auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich während des COVID-19-Ausbruchs in der Abteilung für Radioonkologie des Duke Cancer Center einer Strahlentherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• begann während des COVID-19-Ausbruchs mit einer ambulanten Strahlentherapie mit oder ohne gleichzeitiger systemischer Therapie im Duke Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • sich einer Ganzkörper-Strahlentherapie für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation unterziehen
  • in stationärer Behandlung
  • abgeschlossene Strahlentherapie vor der Ausführung des Algorithmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Strahlenonkologie-Anbieter
Fakultätsärzte, Assistenzärzte und fortgeschrittene Praxisanbieter in der Abteilung für Radioonkologie im Gesundheitssystem der Duke University (DUHS)
Sonstiges: Telemedizin
Patienten haben als notwendige Reaktion auf COVID-19 virtuelle Besuche bei Anbietern von Strahlenonkologie anstelle von persönlichen Klinikbesuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Telemedizin-Anbietern durch Strahlenonkologie-Anbieter für Behandlungspatienten anstelle von persönlichen Behandlungsbesuchen während COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Umfrage: stimme voll und ganz zu (positive Wahrnehmung) bis stimme überhaupt nicht zu (negative Wahrnehmung)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl verpasster klinischer Telemedizin-Evaluierungsbesuche während COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der ungeplanten Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen während COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Akutbesuche mit aufgeführtem Grund als Anämie, Ernährung (einschließlich Dehydration), Durchfall, Erbrechen, Infektionskrankheiten (einschließlich Fieber, Lungenentzündung und Sepsis), Übelkeit, Neutropenie, Schmerzkategorie während COVID-19
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Manisha Palta, MD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00105266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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