Korkean intensiteetin arviointijärjestelmän arviointi sädehoidon aikana COVID-19-vasteen muutosten aikana (CORONA-SHIELD)
Palveluntarjoajan TeleHealthin täytäntöönpanon ja kokemusten arviointi COVID-19:n aikana ja sen vaikutus akuutteihin kohtaamisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisena tavoitteena on arvioida akuutin hoidon määrää COVID-19:n aikana teleterveyden avulla verrattuna aikaisemman laadunparannusprojektimme (NCT04277650) osuuksiin, kun otetaan huomioon riskiennuste, joka perustuu aiemmin kehittämään ML-algoritmiimme. Potilasriskiä tänä aikana arvioidaan ML-algoritmilla ja päivystyspoliklinikalla käyntien ja sairaalahoitojen (akuutit kohtaamiset) todellisia määriä verrataan aikaisemman QI-projektimme tuloksiin. Näitä tietoja käytetään sen selvittämiseen, kuinka akuutin hoidon todelliset määrät verrataan palveluntarjoajien odotuksiin sekä etäterveydenhuollon toteutuksen kanssa että ilman. Akuuttien kohtaamisten syyt ja niihin liittyvät terveydenhuoltokustannukset verrattuna potilaisiin, joille tehdään standardin mukainen hoitoarviointi NCT04277650:ssa, arvioidaan COVID-19-virukseen liittyvien prosenttiosuuksien määrittämiseksi. Tutkimusprojektin valmistumisen jälkeen kerätään myös potilaiden perusdemografiset tiedot, sairaus, akuutin hoidon sijainti, kliinisen arvioinnin muoto (video, paikan päällä, puhelin jne.) ja hoitotiedot.
Nämä päätepisteet määrittävät, kuinka nykyiset COVID-19-pohjaiset varotoimet vaikuttavat hoitoon liittyviin tuloksiin potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• aloitti avohoidon sädehoidon samanaikaisen systeemisen hoidon kanssa tai ilman sitä Duke Cancer Centerissä COVID-19-epidemian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehdään koko kehon sädehoito hematopoeettisten kantasolujen siirtoa varten
- sairaalahoidossa
- suoritettu sädehoito ennen algoritmin suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säteilyonkologian tarjoajat
Duke University Health Systemin (DUHS) säteilyonkologian osaston tiedekunnan lääkärit, asukkaat ja edistyneet lääkärit
|
potilailla on virtuaalisia käyntejä säteilyonkologian tarjoajien luona henkilökohtaisten klinikkakäyntien sijaan välttämättömänä vastauksena COVID-19-tautiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyonkologian tarjoajien käsitys etäterveydestä hoidossa oleville potilaille henkilökohtaisesti hoitokäynneillä COVID-19:n aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselyarviointi pisteytetään täysin samaa mieltä (positiivinen käsitys) täysin eri mieltä (negatiivinen käsitys)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäterveyden kliinisen arviointikäyntien määrä COVID-19:n aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomien ensiapukäyntien tai sairaalahoitojen määrä COVID-19:n aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Akuuttihoidon käyntien lukumäärä, joiden syynä mainittiin anemia, ravitsemus (mukaan lukien nestehukka), ripuli, oksentelu, tarttuva (mukaan lukien kuume, keuhkokuume ja sepsis), pahoinvointi, neutropenia, kipuluokka COVID-19-tilanteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manisha Palta, MD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Neoplasmat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .