Avaliando o sistema para avaliação de alta intensidade durante a radioterapia durante as mudanças na resposta ao COVID-19 (CORONA-SHIELD)
Avaliando a implementação e a experiência do provedor de telesaúde durante a COVID-19 e o impacto em casos agudos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo secundário será avaliar as taxas de atendimento agudo durante a COVID-19 com telessaúde em comparação com as taxas durante nosso projeto anterior de Melhoria da Qualidade (QI) (NCT04277650), considerando a previsão de risco com base em nosso algoritmo de ML desenvolvido anteriormente. O risco do paciente durante este período será avaliado pelo algoritmo ML e as taxas reais de visitas e hospitalizações do Departamento de Emergência (encontros agudos) serão comparadas com os resultados de nosso projeto QI anterior. Esses dados serão usados para discernir como as taxas reais de cuidados intensivos se comparam às expectativas dos provedores com e sem a implementação da telessaúde. Os motivos para encontros agudos e custos de saúde associados em comparação com pacientes submetidos a avaliações padrão de atendimento em NCT04277650 serão avaliados para determinar a porcentagem relacionada ao COVID-19. Informações demográficas básicas, doenças, localização dos cuidados intensivos, forma de avaliação clínica (vídeo, presencial, telefone, etc.) e tratamento dos pacientes também serão capturadas após a conclusão do projeto de pesquisa para avaliação.
Esses endpoints estabelecerão como nossas precauções atuais baseadas no COVID-19 afetam os resultados relacionados ao tratamento no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• iniciou radioterapia ambulatorial com ou sem terapia sistêmica concomitante no Duke Cancer Center durante o surto de COVID-19
Critério de exclusão:
- submetido a radioterapia de corpo inteiro para transplante de células-tronco hematopoéticas
- fazendo terapia como paciente internado
- terapia de radiação concluída antes da execução do algoritmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Provedores de Oncologia de Radiação
Médicos do corpo docente, residentes e provedores de prática avançada no Departamento de Oncologia de Radiação do Duke University Health System (DUHS)
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os pacientes têm visitas virtuais com provedores de oncologia de radiação em vez de visitas clínicas pessoais como resposta necessária ao COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção dos provedores de oncologia de radiação sobre a telessaúde para pacientes em tratamento, em vez de visitas de tratamento pessoalmente durante o COVID-19
Prazo: 12 meses
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avaliação da pesquisa pontuada como concordo totalmente (percepção positiva) a discordo totalmente (percepção negativa)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de visitas de avaliação clínica de telessaúde perdidas durante a COVID-19
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de visitas não planejadas ao departamento de emergência ou internações hospitalares durante a COVID-19
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de consultas de cuidados intensivos com motivo listado como anemia, nutrição (incluindo desidratação), diarreia, êmese, infecção (incluindo febre, pneumonia e sepse), náusea, neutropenia, categoria de dor durante o COVID-19
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Palta, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Neoplasias
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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