Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu do oceny intensywnej radioterapii podczas zmian w odpowiedzi na COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena wdrożenia i doświadczenia dostawcy telezdrowia podczas COVID-19 i wpływu na ostre zdarzenia

Głównym celem tego badania jest ocena podmiotów świadczących usługi w zakresie radioterapii onkologicznej (tj. wdrażanie wykładowców, rezydentów i dostawców zaawansowanych praktyk (APP) i postrzeganie telezdrowia dla leczonych pacjentów zamiast osobistych wizyt terapeutycznych podczas standardowej radioterapii podczas COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnym celem będzie ocena wskaźników opieki doraźnej podczas COVID-19 za pomocą telezdrowia w porównaniu do wskaźników podczas naszego poprzedniego projektu poprawy jakości (QI) (NCT04277650), biorąc pod uwagę prognozę ryzyka opartą na naszym wcześniej opracowanym algorytmie ML. Ryzyko pacjenta w tym okresie zostanie ocenione za pomocą algorytmu ML, a rzeczywiste wskaźniki wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji (doraźnych spotkań) zostaną porównane z wynikami naszego wcześniejszego projektu QI. Dane te zostaną wykorzystane do rozpoznania, jak rzeczywiste wskaźniki opieki doraźnej mają się do oczekiwań świadczeniodawców, zarówno z wdrożeniem telezdrowia, jak i bez niego. Przyczyny ostrych wizyt i związane z nimi koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z pacjentami poddawanymi standardowej ocenie opieki w NCT04277650 zostaną ocenione w celu określenia odsetka przypadków związanych z COVID-19. Podstawowe dane demograficzne, choroba, lokalizacja opieki doraźnej, formy oceny klinicznej (wideo, osobiście, telefonicznie itp.) oraz informacje dotyczące leczenia pacjentów zostaną również przechwycone po zakończeniu projektu badawczego do oceny.

Te punkty końcowe określą, w jaki sposób nasze obecne środki ostrożności oparte na COVID-19 wpływają na wyniki związane z leczeniem w opiece nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii Onkologicznej w Duke Cancer Center podczas epidemii COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

• rozpoczął radioterapię ambulatoryjną z równoczesną terapią systemową lub bez niej w Duke Cancer Center podczas wybuchu epidemii COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie radioterapii całego ciała w celu przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych
  • w trakcie terapii w trybie stacjonarnym
  • zakończonej radioterapii przed wykonaniem algorytmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dostawcy radioterapii onkologicznej
Lekarze wydziałowi, rezydenci i dostawcy zaawansowanej praktyki w Departamencie Radioterapii Onkologicznej w Duke University Health System (DUHS)
Inny: Telezdrowie
pacjenci mają wirtualne wizyty u świadczeniodawców radioterapii onkologicznej zamiast osobistych wizyt w klinice, co jest niezbędną odpowiedzią na COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez świadczeniodawców radioterapii onkologicznej telezdrowia dla leczonych pacjentów zamiast osobistych wizyt terapeutycznych podczas COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena ankiety punktowana od zdecydowanie się zgadzam (ocena pozytywna) do zdecydowanie się nie zgadzam (ocena negatywna)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba opuszczonych wizyt klinicznych oceniających telezdrowie podczas COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba nieplanowanych wizyt na oddziałach ratunkowych lub przyjęć do szpitali podczas COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba wizyt na ostrym dyżurze z wymienionymi przyczynami, takimi jak niedokrwistość, odżywianie (w tym odwodnienie), biegunka, wymioty, infekcja (w tym gorączka, zapalenie płuc i posocznica), nudności, neutropenia, kategoria bólu podczas COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Manisha Palta, MD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Telezdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj