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COVID-19에 대한 대응 변화 중 방사선 치료 중 고강도 평가를 위한 시스템 평가 (CORONA-SHIELD)

2026년 2월 4일 업데이트: Duke University

COVID-19 기간 동안 공급자 구현 및 TeleHealth 경험 평가 및 급성 접촉에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 방사선 종양학 의료 서비스 제공자(즉, COVID-19 동안 표준 치료 방사선 요법 중 치료 방문을 대신하여 치료 중인 환자를 위한 원격 의료의 교수진, 레지던트 및 고급 진료 제공자(APP) 구현 및 인식.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

두 번째 목표는 이전에 개발된 ML 알고리즘을 기반으로 한 위험 예측을 고려하여 이전 품질 개선(QI) 프로젝트(NCT04277650) 동안의 비율과 비교하여 원격 의료를 통해 COVID-19 동안 급성 치료 비율을 평가하는 것입니다. 이 기간 동안 환자 위험은 ML 알고리즘에 의해 평가되고 응급실 방문 및 입원(급성 접촉)의 실제 비율은 이전 QI 프로젝트의 결과와 비교됩니다. 이러한 데이터는 원격 의료 구현 유무에 관계없이 제공자의 기대치와 급성 치료의 실제 비율을 비교하는 데 사용됩니다. COVID-19 관련 비율을 결정하기 위해 NCT04277650에서 표준 치료 평가를 받는 환자와 비교한 급성 발생 및 관련 의료 비용의 이유를 평가합니다. 기본 인구 통계, 질병, 급성 치료 위치, 임상 평가 형식(비디오, 대면, 전화 등) 및 환자에 대한 치료 정보도 평가를 위한 연구 프로젝트 완료 후 캡처됩니다.

이러한 종점은 현재 COVID-19 기반 예방 조치가 환자 치료의 치료 관련 결과에 어떤 영향을 미치는지 확립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 발병 기간 동안 Duke Cancer Center의 방사선 종양학과에서 방사선 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

• COVID-19 발발 기간 동안 Duke Cancer Center에서 동시 전신 요법을 포함하거나 포함하지 않고 외래 환자 방사선 요법을 시작했습니다.

제외 기준:

  • 조혈모세포 이식을 위한 전신방사선 치료를 받고 있는
  • 입원치료중
  • 알고리즘 실행 전 방사선 치료 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선 종양학 서비스 제공자
Duke University Health System(DUHS) 방사선 종양학과의 교수진, 레지던트 및 고급 진료 제공자
환자는 COVID-19에 대한 필수 대응으로 직접 클리닉 방문 대신 방사선 종양학 제공자와 가상 방문을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 기간 동안 직접 치료 방문 대신 치료 중인 환자에 대한 원격 의료에 대한 방사선 종양학 제공자의 인식
기간: 12 개월
설문 조사 평가는 매우 동의함(긍정적 인식)에서 매우 동의하지 않음(부정적 인식)으로 점수를 매겼습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 동안 놓친 원격 의료 임상 평가 방문 횟수
기간: 12 개월
12 개월
COVID-19 동안 계획되지 않은 응급실 방문 또는 병원 입원 수
기간: 12 개월
12 개월
COVID-19 기간 중 빈혈, 영양(탈수 포함), 설사, 구토, 감염성(발열, 폐렴, 패혈증 포함), 메스꺼움, 호중구 감소증, 통증 범주 등의 이유로 나열된 급성 치료 방문 횟수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Manisha Palta, MD, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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