- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357574
COVID-19에 대한 대응 변화 중 방사선 치료 중 고강도 평가를 위한 시스템 평가 (CORONA-SHIELD)
COVID-19 기간 동안 공급자 구현 및 TeleHealth 경험 평가 및 급성 접촉에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
두 번째 목표는 이전에 개발된 ML 알고리즘을 기반으로 한 위험 예측을 고려하여 이전 품질 개선(QI) 프로젝트(NCT04277650) 동안의 비율과 비교하여 원격 의료를 통해 COVID-19 동안 급성 치료 비율을 평가하는 것입니다. 이 기간 동안 환자 위험은 ML 알고리즘에 의해 평가되고 응급실 방문 및 입원(급성 접촉)의 실제 비율은 이전 QI 프로젝트의 결과와 비교됩니다. 이러한 데이터는 원격 의료 구현 유무에 관계없이 제공자의 기대치와 급성 치료의 실제 비율을 비교하는 데 사용됩니다. COVID-19 관련 비율을 결정하기 위해 NCT04277650에서 표준 치료 평가를 받는 환자와 비교한 급성 발생 및 관련 의료 비용의 이유를 평가합니다. 기본 인구 통계, 질병, 급성 치료 위치, 임상 평가 형식(비디오, 대면, 전화 등) 및 환자에 대한 치료 정보도 평가를 위한 연구 프로젝트 완료 후 캡처됩니다.
이러한 종점은 현재 COVID-19 기반 예방 조치가 환자 치료의 치료 관련 결과에 어떤 영향을 미치는지 확립할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• COVID-19 발발 기간 동안 Duke Cancer Center에서 동시 전신 요법을 포함하거나 포함하지 않고 외래 환자 방사선 요법을 시작했습니다.
제외 기준:
- 조혈모세포 이식을 위한 전신방사선 치료를 받고 있는
- 입원치료중
- 알고리즘 실행 전 방사선 치료 완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방사선 종양학 서비스 제공자
Duke University Health System(DUHS) 방사선 종양학과의 교수진, 레지던트 및 고급 진료 제공자
|
환자는 COVID-19에 대한 필수 대응으로 직접 클리닉 방문 대신 방사선 종양학 제공자와 가상 방문을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 기간 동안 직접 치료 방문 대신 치료 중인 환자에 대한 원격 의료에 대한 방사선 종양학 제공자의 인식
기간: 12 개월
|
설문 조사 평가는 매우 동의함(긍정적 인식)에서 매우 동의하지 않음(부정적 인식)으로 점수를 매겼습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
COVID-19 동안 놓친 원격 의료 임상 평가 방문 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
COVID-19 동안 계획되지 않은 응급실 방문 또는 병원 입원 수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
COVID-19 기간 중 빈혈, 영양(탈수 포함), 설사, 구토, 감염성(발열, 폐렴, 패혈증 포함), 메스꺼움, 호중구 감소증, 통증 범주 등의 이유로 나열된 급성 치료 방문 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manisha Palta, MD, Duke Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00105266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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