Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení systému pro hodnocení vysoké intenzity během radioterapie během změn v reakci na COVID-19 (CORONA-SHIELD)

4. února 2026 aktualizováno: Duke University

Posouzení implementace a zkušeností poskytovatele TeleHealth během COVID-19 a dopadu na akutní setkání

Primárním cílem této výzkumné studie je posoudit poskytovatele zdravotní péče v oblasti radiační onkologie (tj. Implementace a vnímání telehealth pro pacienty, kteří se léčí, namísto osobních návštěv během radioterapie standardní péče během COVID-19 ze strany fakulty, rezidentů a poskytovatelů pokročilé praxe (APP).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárním cílem bude vyhodnotit míru akutní péče během COVID-19 pomocí telehealth ve srovnání s mírami během našeho předchozího projektu zlepšování kvality (QI) (NCT04277650), s ohledem na predikci rizik založenou na našem dříve vyvinutém algoritmu ML. Riziko pro pacienty v tomto období bude posouzeno pomocí algoritmu ML a skutečné počty návštěv urgentního příjmu a hospitalizací (akutních setkání) budou porovnány s výsledky našeho předchozího projektu QI. Tato data budou použita k rozlišení skutečné míry akutní péče v porovnání s očekáváním poskytovatelů jak s implementací telehealth, tak bez ní. Důvody akutních setkání a související náklady na zdravotní péči ve srovnání s pacienty podstupujícími standardní hodnocení péče v NCT04277650 budou posouzeny, aby se určilo procento, které souvisí s COVID-19. Po dokončení výzkumného projektu pro posouzení budou rovněž zachyceny základní demografické údaje, onemocnění, místo akutní péče, forma klinického hodnocení (video, osobní, telefonické atd.) a informace o léčbě týkající se pacientů.

Tyto koncové body určí, jak naše současná opatření založená na COVID-19 ovlivňují výsledky související s léčbou v péči o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující radiační terapii na oddělení radiační onkologie v Duke Cancer Center během vypuknutí COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

• zahájili ambulantní radiační terapii s nebo bez souběžné systémové terapie v Duke Cancer Center během vypuknutí COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • podstupující celkovou radiační terapii pro transplantaci krvetvorných buněk
  • absolvuje terapii jako hospitalizovaný
  • dokončili radiační terapii před provedením algoritmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytovatelé radiační onkologie
Fakultní lékaři, rezidenti a poskytovatelé pokročilé praxe na oddělení radiační onkologie ve zdravotnickém systému Duke University (DUHS)
Jiný: Telehealth
pacienti mají virtuální návštěvy u poskytovatelů radiační onkologie namísto osobních návštěv kliniky jako nezbytnou reakci na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání poskytovatelů radiační onkologie telehealth pro léčené pacienty místo osobních návštěv při léčbě během COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení průzkumu bylo hodnoceno jako silně souhlasím (pozitivní vnímání) až silně nesouhlasím (negativní vnímání)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zmeškaných návštěv klinického hodnocení telehealth během COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet neplánovaných návštěv pohotovosti nebo přijetí do nemocnice během COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv akutní péče s uvedenými důvody jako anémie, výživa (včetně dehydratace), průjem, zvracení, infekční (včetně horečky, zápalu plic a sepse), nauzea, neutropenie, kategorie bolesti během COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manisha Palta, MD, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit