中等度から重度の COVID-19 感染症 (SARCOVID) の入院患者における皮下サリルマブの有効性 (SARCOVID)

包含基準:

• 年齢＞18歳
• -PCRまたはその他の検証済みの商用または公衆衛生アッセイによって決定された、検査室で確認されたSARS-CoV-2感染

• -入院を必要とする文書化された間質性肺炎と、次のうち少なくとも2つ：

  1. 37.8℃以上の発熱（鼓膜）
  2. -血清中のIL-6≧25 ng / mL（以前のプレドニゾンまたは同等の投与がない場合> 1 mg / kg）またはPCR> 5mg / dL
  3. リンパ球 <600 mm3
  4. フェリチン＞24時間で倍増する300mcg/L
  5. 初回測定でフェリチン＞600mcg/LかつLDH＞250U/L
  6. D-ダイマー (> 1 mg/L)
• 電子カルテに文書化された、緊急の状況下での口頭または管理の同意の通知。

除外基準:

• -組み入れ時に人工呼吸器が必要な患者。
• AST / ALT値が正常範囲の上限の5倍以上。
• 好中球数が500細胞/mm3未満
• 血小板数が50,000細胞/mm3未満
• COVID-19 以外の病原体による敗血症または強い疑いが記録されている。
• 臨床的判断によれば、好ましくない結果につながる可能性がある併存疾患の存在。
• 複雑な憩室炎または腸の穿孔。
• -現在の皮膚感染症（例、制御されていない皮膚上皮炎）。
• 免疫抑制抗拒絶療法。
• 妊娠中または授乳中。
• -トシリズマブまたはサリルマブによる以前の治療。
• SARS-CoV-2感染症の他の臨床試験に参加している患者。
• -サリルマブまたは賦形剤に対する過敏症または禁忌が知られている患者。